【长城国瑞证券】医药生物行业双周报2025年第21期总第144期：政策规范临床研究路径，重磅创新成果集中亮相2025ESMO大会-251020（24页）.pdf

1、1/24请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2025 年年 10 月月 20 日日证券研究报告证券研究报告医药生物行业双周报医药生物行业双周报 2025 年第年第 21 期总第期总第 144 期期政策规范临床研究路径政策规范临床研究路径重磅创新成果集中亮相重磅创新成果集中亮相 2025ESMO 大会大会行业回顾行业回顾本报告期医药生物行业指数跌幅为 3.65%，在申万 31 个一级行业中位居第 21，跑输沪深 300 指数（-2.73%）。从子行业来看，中药、线下药店涨幅居前，涨幅分别为 1.90%、0.88%；医疗研发外包、医疗设备跌幅居前，跌幅分别为 11.40%、5.54%。估值方

2、面，截至 2025 年 10 月 17 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.08x（上期末为 31.23x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（55.76x）、医院（39.64x）、医疗设备（38.84x），中位数为 29.80 x，医药流通（14.29x）估值最低。本报告期，两市医药生物行业共有 26 家上市公司的股东净减持 5.01亿元。其中，4 家增持 5.19 亿元，22 家减持 10.20 亿元。重要行业资讯重要行业资讯：国务院：生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例和美药业：首款国产 PDE

3、4 抑制剂获 NMPA 批准上市强生/传奇生物：CAR-T 产品“Carvykti”新添 FDA 黑框警告美国参议院：通过新版生物安全法案百利天恒：与 BMS 合作的 iza-bren 项目全球 II/III 期关键注册临床试验已达成里程碑事件，正式触发合作协议项下第一笔 2.5 亿美元的近期或有付款条件投资建议：投资建议：行业层面，2025 年 ESMO 大会集中披露多项创新药物重磅数据，显示全球肿瘤药物研发正从“单药突破”迈向“联合疗法策略+优质平行业评级：行业评级：报告期：2025.10.9-2025.10.19投资评级看好评级变动维持评级行行业走势业走势：XXXX 分析师：分析师：分析

4、师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205分析师分析师 魏钰琪魏钰琪执业证书编号：S0200525060001联系电话：010-68099389公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街2号院1号楼中国长城资产大厦16层行业周报行业周报行业周报2/24请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明台孵化”阶段，其中“ADC+IO”与“双抗/多抗”为此次 ESMO会议的核心主线，热门 PD-1 靶点从单药疗法转向联合用药，国内药企（如科伦博泰、百利天恒、迈威生物等）多款 ADC 临床数据集中亮相，验证了国产创新药在全球舞台的竞争力。国内政策方面，第 818

5、 号国务院令生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例正式发布，自 2026 年 5 月 1 日起施行，确立从临床研究到转化应用的全流程监管框架，强化“安全与创新并重”导向，释放出国家层面支持创新应用、规范临床路径的积极信号，有望推动新药加速合规落地。海外方面，美国参议院将修订版生物安全法案纳入国防授权法案，虽较去年版本更温和、未再点名相关企业，但对涉及中国军方或特定标准的生物技术公司仍维持较强限制，显示出中美在医药生物领域的博弈延续。综合来看，政策端“外部扰动+内部优化”并行，短期情绪或仍受美方生物安全法案不确定性压制，但中长期创新体系与临床规范仍在加速完善，我们建议：(1)关注在 ESM

6、O 会议展示优质数据的企业，企业创新实力和产品潜力得到验证，可能成为股价的短期催化剂；(2)重视三季报业绩基本面验证，重点关注创新产品放量、业绩增长或显著改善的企业；(3)关注具备 BD 出海及全球研发能力的创新药企业；(4)关注具备合规资质与综合管理能力的医药研发外包企业。风险提示：风险提示：政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。行业周报3/24请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明目录目录1 行情回顾行情回顾.52 行业重要资讯行业重要资讯.72.1 国家政策.72.2 注册上市.102.3 其他.143 公司动态公司动态.183.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测.18