和铂医药-深度研究报告：两款新药即将商业化技术平台带来国际化价值-220823（30页）.pdf

1、 证 券 研 究 报证 券 研 究 报 告告 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 公司研究公司研究 医药医药 2022 年年 08 月月 23 日日 和铂医药-B（02142.HK）深度研究报告 推荐推荐（首次）（首次）两款新药即将商业化，两款新药即将商业化，技术平台技术平台带来国际化带来国际化价值价值 目标价：目标价：8.20 港港元元 当前价：当前价：3.00 港港元元 差异化产品管线差异化产品管线，技术平台出众，技术平台出众。和铂医药致力于发现和开发免疫及肿瘤疾病领域的差异化抗体疗法。公司建立了行业领先且拥有全球专利保护的全人源抗体平台，并在创新平

2、台基础上开发了多种差异化候选药物，包括下一代 CTLA-4 抗体 HBM4003，以及多款处于早期研发阶段的双特异性抗体。此外，公司还通过合作授权引进两款具有短期收益潜力的候选产品巴托利单抗和特那西普，进一步丰富了研发管线，填补临床需求未被满足的疾病领域。即将商业化的即将商业化的两款产品市场空间大两款产品市场空间大。1）巴托利单抗是靶向新一代自免靶点FcRn 的单抗药物，在多种自免疾病中有广阔的应用空间，公司开展的重症肌无力 II 期临床取得积极数据，已进入临床 III 期阶段。我国约有 20 万重症肌无力患者，一线疗法仍为类固醇，长期使用副作用严重，巴托利单抗有望填补空白。2）特那西普为中国

3、干眼症领域首个全球创新的生物药。据弗若斯特沙利文数据，2019 年中国约有 86 百万人患有中重度干眼症，随着人口老龄化加重、电子产品使用增多，患病人数将迅速增长，至 2030 年将增加至约 106 百万人。国内治疗干眼症主要依靠人工泪液缓解症状，治疗手段有限，存在着巨大的未满足临床需求。和铂医药此前开展的临床 II 期试验数据积极，已于 2022年 1 月完成了特那西普临床 3 期的第一个期中数据分析，有望成为首个获批的干眼症创新疗法。下一代创新产品高度差异化下一代创新产品高度差异化。公司研发的下一代 CTLA-4 抗体 HBM4003 能够特异性清除瘤内 Treg 细胞，安全性良好且具备联

4、合治疗的巨大潜力，多项单药或联合用药临床研究正在进行中。公司还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点CCR8 和 B7H74-1BB 开发了 FIC 产品。抗 TSLP 抗体 HBM9378 有望突破多种自免疾病，治疗哮喘的临床试验申请已于中、美、澳三地获批。利用创新的技术平台 HBICE，公司开发了一系列免疫细胞衔接器双特异性抗体，其中Claudin18.2CD3 双抗 HBM7022 已授权给阿斯利康，彰显创新研发实力。投资建议投资建议：当前，公司拥有两款竞争格局良好且市场空间较大的产品（巴托利单抗和特那西普）处于关键性临床 III 期，早期临床数据已经基本确定成药性，预计将在 2022 下半年到

5、 2023 上半年完成临床试验并提交上市申请，进入商业化阶段。公司自主研发的多个产品处于 10 多项临床试验中，有潜力弥补现有免疫及肿瘤免疫疗法的不足，一旦成功，市场潜力巨大。盈利预测盈利预测与估值：与估值：我们预计公司 2022-2024 年的营业收入分别为 70、82 和 103百万美元，同比增长 1524.9%、16.6%和 25.6%；归母净利润为-127、-115 和-76 百万美元。根据 DCF 模型测算，给予公司整体估值 8.03 亿美元，对应目标价为 8.20 港元。首次覆盖，给予“推荐”评级。风险提示：风险提示：临床进度不达预期，商业化进度不达预期，竞争格局变动，对外合作不达

6、预期。主要财务指标主要财务指标 2021A 2022E 2023E 2024E 主营收入(百万美元)4 70 82 103 同比增速(%)-69.5%1524.9%16.6%25.6%归母净利润(百万美元)-138-127-115-76 同比增速(%)53.5%7.9%9.5%34.2%每股盈利(美元)-0.18 -0.17 -0.15 -0.10 市盈率(倍)-2.1-2.3-2.6-3.9 市净率(倍)1.3 1.0 0.7 0.4 资料来源：公司公告，华创证券预测 注：股价为2022年8月22日收盘价 证券分析师：高岳证券分析师：高岳 邮箱： 执业编号：S0360520110003 联系