1、破局“内卷”：中国创新药出海的关键成功要素与实战路径Tony Cheng,Ph.D 程尔东Citeline(A Norstella custom solutions brand)2025年9月About Norstella2Our Mission:Smoothing Access To Life Saving Therapies3Commercial IntelligenceInsurance Claims&Electronic Medical Records Analytics MMITUS Market AccessCombined Consulting&Custom Solutions

2、Dedham GroupClinical IntelligenceUS Market Access&Reimbursement目录全球与中国2025创新药物情况0102中国创新药物的出海趋势03创新药物出海的成功要素展望7848048448788991,0641,0851,0641,1461,2111,2981,3991,5051,6211,75602004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,000201620172018201920202021202220232024202520262027202820292030全球处方药销售额(十亿美美元)至2030年全

3、球处方药销售总额全球处方药年销售额在2030年达到1.75万亿美元，并预计将以更快的速度增长至2030年，增长加快 近几年增速4.9%,预计至2030年增速将达到7.4%多用途药王和肥胖革命将是未来支撑因素代谢疾病是主要驱动因素 GLP-1s是独一无二的门类。至2030年，将占所有处方药销售额的9%(CAGR=20%)预计排名前列的变化 到2030年，代谢疾病主力（礼来和诺华）和产品将飙升至排名前列 PD1s 在失去排他性优势后将下降5资料来源：Citeline,Pharmaprojects全球生物制药研发管线药物总数增长了4.6%，有23,875种药物正在开发中研发管线的长期增长持续 自20

4、10年以来总体增长145%2024年扩张率（4.6%）略有下降，落后于5年平均值6.7%新资产发现率降低 4500个新资产候选者出现，研发管线退出3500个 近几年，我们数据库中新增了50006000种新药新药疾病领域统计 约39%的新资产是抗肿瘤药物 约20%为罕见病药物 约14%为神经系统药物9,73723,87520102025生物制药研发管线总量6资料来源：Citeline,Pharmaprojects49%47%48%42%44%45%43%36%34%36%8%9%11%17%19%17%25%30%32%33%44%44%41%40%37%38%32%34%35%32%20152

5、01620172018201920202021202220232024创新药发现来源区域占比USChinaAll others4,6344,1791,337573335研发五大引擎USA35%31%10%UK4%Switz3%其他17%New-to-pipeline drugs characterized as innovative NCEs or NBEs beginning preclinical or clinical-stage development in given year7研发引擎的变化趋势随着中国新药研发崛起，创新生态系统的三极态势正在形成Source:Citeline,Ph

6、armaprojects美国中国其他国家美国 中国 韩国 英国 瑞士美国英国瑞士韩国按公司总部所在地列出的新药中国领先的药物研发公司资产创造与研发预算之间的不均衡关系8781767170686257565550494746464541363531814413137991291645541639Jiangsu Hengrui PharmaceuticalsEli LillyNovartisMerck&Co.AbbVieGilead SciencesCSPC PharmaceuticalNovo NordiskJohnson&JohnsonBayer研发引擎-领先研发的药企New to pipel