【上海证券】医药生物行业周报：我国首个脑机接口医疗器械行业标准发布，科研领域再迎新突破-250924（3页）.pdf

1、证券研究报告证券研究报告 行业周报行业周报 我国我国首个首个脑机接口脑机接口医疗器械医疗器械行业行业标准标准发布发布，科科研研领域领域再再迎迎新突破新突破 医药生物行业周报（医药生物行业周报（20250915-0919）Table_Rating 增持（维持）增持（维持）Table_Summary 主要观点主要观点 我国我国首个首个脑机接口脑机接口医疗器械医疗器械行业行业标准标准发布发布。近日，由上海市医疗器械检验研究院牵头制定的YY/T 19872025采用脑机接口技术的医疗器械 术语医疗器械行业标准经国家药监局批准发布。这是我国首个脑机接口医疗器械行业标准，标志着相关技术的标准化进程正式启动

2、。该标准明确基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语及定义。该标准的发布实施，有助于破解行业术语不统一、概念不规范等困扰行业发展的基础性难题，为脑机接口医疗器械研发生产和科学监管提供权威、统一的通用语言和关键技术依据，对规范行业秩序、促进产业健康发展具有重要意义。脑机接口脑机接口行业行业迎迎新新突破突破，“，“神经神经蠕虫蠕虫”提供提供植入植入式式电极电极新新思路思路。根据央视财经，中国科学院深圳先进技术研究院联合东华大学科研团队，历经5年多协同攻关，成功研发出如头发丝般纤细、柔软可拉伸、可自由驱动的神经纤维电极“神经蠕虫”（NeuroWorm）。这项技术标志着生物电子接口（脑机

3、接口、人机接口）从静态走向动态、从被动记录走向主动智能探测的范式转变。该研究成果北京时间9月17日在国际学术期刊自然发表。在脑机接口等神经接口系统中，电极是连接电子设备和生物神经系统的核心界面传感器，是脑机接口中“接口”的核心所在。研究团队受蚯蚓在土壤中灵活运动和分段感知能力的启发，通过精巧的电极结构设计和卷曲技术，将制备在超薄柔性聚合物上的二维电极阵列卷曲成一根直径仅约200微米的纤维。这根纤细的神经纤维电极沿轴向集成了多达60个独立的生物电信号采集通道。研究人员在纤维头部嵌入了一个微小的磁控单元，使得植入后的“神经蠕虫”能够在外部磁场的引导下，在脑组织或肌肉上等软组织中主动前行、转向，精准

4、抵达目标区域进行动态监测。根据中国科学院深圳先进技术研究院，NeuroWorm的诞生不仅为脑机接口开辟了新路径，它的应用还远不止于大脑。研究团队还首次实现了电极在肌肉内的长期植入与稳定工作。NeuroWorm凭借其微型化、可拉伸的结构优势，在肌肉内依然能紧密贴合组织，并保持高质量信号采集，为外骨骼控制、康复辅助以及日常环境中的人机协同提供了新可能。团队利用微创植入技术，成功实现了NeuroWorm电极在大鼠腿部肌肉内稳定工作超过43周。电极植入13个月后，其周围形成的纤维包裹层厚度平均不足23微米，周围组织的细胞凋亡率与正常组织相当，展现了优异的长期生物相容性。相比之下，传统不锈钢丝电极在相同

5、条件下包裹层厚度超过451微米，伴随显著的细胞凋亡反应。与此同时，在外部磁场的操控下，NeuroWorm可在肌肉上表面实现游走，可在植入后的一周内每天变换位置进行监测。投资建议投资建议 我们认为，我国脑机接口领域迈入高速发展阶段，行业规范不断完善，新的技术突破持续涌现。建议关注：三博脑科、翔宇医疗、创新医疗等。Table_Industry 行业行业:医药生物医药生物 日期日期:shzqdatemark Table_Author 分析师分析师:张林晚张林晚 Tel:021-53686155 E-mail: SAC 编号编号:S0870523010001 Table_QuotePic 最最近近一年

6、行业指数一年行业指数与沪深与沪深 300 比较比较 Table_ReportInfo 相关报告：相关报告：强生突破性疗法获强生突破性疗法获 FDA 批准，关注膀胱批准，关注膀胱癌治疗领域未被满足临床需求癌治疗领域未被满足临床需求 2025 年年 09 月月 15 日日 恒瑞医药签署恒瑞医药签署HRS-1893授权许可协议，授权许可协议，首次回购彰显发展信心首次回购彰显发展信心 2025 年年 09 月月 08 日日 多家药企中期业绩亮眼，关注创新药产多家药企中期业绩亮眼，关注创新药产业链业链 2025 年年 09 月月 03 日日 0%7%13%20%2