1、VALUE IN COMPLIANCE新食品原料全球市场准入白皮书WWW.REACH24H.COM食品服务内容全球原料准入可行性调研中国新食品原料注册中国新食品添加剂注册/扩项美国GRAS认证,NDI认证欧盟Novel Food新型食品申报韩国新食品原料/添加剂申报巴西新食品原料/添加剂申报泰国新食品原料/添加剂申报印尼新食品原料/添加剂申报越南新食品原料/添加剂申报澳新新食品原料/添加剂申报全球新食品原料申报服务全球预包装食品配料及标签合规中国GACC进口食品境外生产企业注册韩国MFDS海外生产企业注册美国FDA生产企业注册饲料及饲料添加剂(宠物食品)进口登记保健品注册及备案婴幼儿配方乳粉合

2、规服务定制咨询及培训食品法规监控预警服务其他食品服务内容杭州瑞欧科技有限公司创立于2009年，总部位于中国杭州，在爱尔兰、英国、美国、韩国、日本、新加坡、中国台湾均设立了分支机构，布局全球24小时咨询服务网络。服务领域覆盖工业化学品、农用化学品、消杀产品、化妆品、食品、包装材料、医药等多个行业，提供产品合规咨询及技术服务、垂直媒体平台及综合性商业服务、化学品检验检测、安全咨询和数字化解决方案等服务。自公司成立以来，瑞欧科技为各国政府官方、行业协会及组织机构提供技术支持，参与多项政府法规、行业标准制定，助力行业和市场环境可持续发展；为客户提供专业高效的产品安全及市场准入方案，累计服务全球超过15

3、,000家企业，包括103家世界五百强企业；完成数万个产品注册、登记和咨询项目，为消除技术贸易壁垒，促进全球贸易一体化提供优质的技术服务。关/于/瑞/欧ABOUT US各国法规对比合规建议结论目 录中国美国欧盟澳大利亚和新西兰日本韩国印度尼西亚泰国新加坡01030507091014161819212212成功案例引 言随着全球消费者对健康、创新食品的需求不断增长，新食品原料（New Food Ingredients/Novel Food Ingredients）的开发和应用日益成为食品行业的焦点。然而，各国监管体系差异显著,合规挑战也随之增加,企业需要精准把握不同市场的法规要求,才能高效实现全

4、球市场布局。本白皮书系统整理了中国、美国、欧盟、澳新、日韩及东南亚主要国家（新加坡、印尼、泰国）的新食品原料监管框架,内容涵盖各国法规框架、监管机构、审批流程、申请材料、注意事项等内容，以帮助企业制定专业合规的申报策略,提高申报成功率，加速其新食品原料的全球市场准入进程。中国中国1.1 定义1.2 法规框架1.3 审批流程与周期主要法规：在中国，新食品原料是指在中国无传统食用习惯的以下物品：动物、植物和微生物；从动物、植物和微生物中分离的成分；原有结构发生改变的食品成分；以及其他新研制的食品原料。新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚

5、急性、慢性或者其他潜在性危害。申请提交：申请人向国家卫生健康委员会提交申请材料。受理：国家卫生健康委员会在5个工作日内决定是否受理。技术审查：受理后，国家食品安全风险评估中心组织专家进行技术评审，60日内作出审查结论。根据需要，可能要求申请人现场解答或进行生产工艺现场核查。征求意见：通过技术评审后，国家食品安全风险评估中心向公众征求意见。审批决定：国家卫生健康委员会根据评审结论作出审批决定，对符合食品安全要求的，准予许可并公布。周期：从受理到国家卫健委发布正式公告，整体预估在12-24个月。近年来有审评加快的趋势，最新数据显示，2024年的平均审批周期为15个月。中华人民共和国食品安全法新食品

6、原料安全性审查管理办法新食品原料申报与受理规定新食品原料安全性审查规程管理机构：国家卫生健康委员会（NHC）负责新食品原料的安全性审查和许可工作。国家卫生健康委员会下设的国家食品安全风险评估中心承担申报受理、组织审查等具体工作。合规创造价值1中国合规创造价值21.4 注册申请材料要求新食品原料申请表新食品原料研制报告安全性评估报告，包括：另附未启封的产品样品1件或原料30克对于进口新食品原料，还需提供出口国（地区）相关部门出具的允许该产品在本国（地区）生产或销售的证明材料，以及生产企业所在国（地区）有关机构或组织出具的对生产企业审查或认证的证明材料。1.5 注意事项申请材料中不涉及商业秘密的内