【信达证券】泽璟制药（688266）-营收符合预期，抗体研发平台未来可期-250903（5页）.pdf

1、 请阅读最后一页免责声明及信息披露 http:/ 1 证券研究报告 公司研究 公司点评报告 泽璟制药(688266)投资评级 上次评级 Table_Author 唐爱金 医药行业首席分析师 执业编号：S1500523080002 邮 箱： 赵丹 医药行业分析师 执业编号：S1500524120002 邮 箱： 相关研究【信达医药】ZG006 有望重塑 SCLC治疗面貌，公司在 TCE 赛道国内竞争优势显著【信达医药】PD-1/TIGIT 双抗更新临床数据，大分子抗体药物有望成为公司新的增长点 信达证券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北京市西城区宣武门西大街甲 1

2、27号金隅大厦 B 座 邮编：100031 营收营收符合预期，抗体研发平台未来可期符合预期，抗体研发平台未来可期 Table_ReportDate 2025 年 9 月 3 日 事件事件：2025H1 实现营收 3.76 亿元，同比增加 56.07%；扣非归母净利润-1.03亿元，同比增加 41.83%；研发费用 1.97 亿元，同比增加 8.84%，销售费用2.11 亿元，同比增加 75.83%。其中 2025Q2 营收 2.08 亿，环比增加 23.81%，同比增加 57.58%；销售费用 1.17 亿元，同比增加 95%，环比增加 24.47%。点评：点评：营收营收符合预期，商业化迎来收

3、获期符合预期，商业化迎来收获期。截止到 2025H1 公司已获批上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼三个产品，营收同比增加 56.07%；重组人凝血酶今年已成功纳入医保，加速放量中；吉卡昔替尼作为首个用于治疗骨髓纤维化的国产创新药于 2025 年 5 月 29 日获批上市，有望成为公司新的重要增长点；注射用重组人促甲状腺激素针对分化型甲状腺癌辅助诊断适应症于 2024 年 6 月 CDE 已受理其上市申请。针对该产品公司已经与德国默克达成合作，后者负责该药品在中国大陆地区的商业化，泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币 2.5 亿元，同时公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向 ATSA

4、支付市场推广服务费；公司 1.0 发展阶段的 4 个产品均已迎来商业化收获期，显著增强公司本身的造血能力，公司有望迎来盈亏平衡的拐点。抗体研发平台崭露头角，抗体研发平台崭露头角，IO2.0 双抗、双抗、TCE 抗体未来可期抗体未来可期。2025 年公司即将有多款产品上市、提交上市申请以及数据读出，2025ASCO 公司展示的 CD3/DLL3/DLL3 三抗 ZG006 针对 48 例 3L 及以上小细胞肺癌（SCLC）患者【24 例】10mg 剂量组 ORR=62.5%，DCR=70.8%；【24例】30mg 剂量组 ORR=58.3%，DCR=66.7%，mPFS 和 mDoR 尚未成熟，

5、整体耐受性和安全性均良好；相比于竞品，尤其是安进刚刚在2025WCLC 会议上更新的针对 3L 及以后 ES-SCLC 的临床 II 期DeLLphi-307 研究的中国人群患者数据，进一步凸显了泽璟制药CD3/DLL3/DLL3 三 抗 ZG006 后 线 治 疗 ES-SCLC 潜 在 全 球 性“Best-in-class”DLL3 TCE 地位，具有强出海预期。TCE 赛道公司储备深厚，用于胃肠道肿瘤治疗的 ZGGS34（MUC17/CD3/CD28）IND 申请已获得 FDA 批准；2025ASCO 公司展示的 PD-1/TIGIT 双抗 ZG005 针对2L+宫颈癌临床 1/2 期

6、数据优异，其 mPFS 已超过 11 个月，相比于竞品具有“Best-in-class”竞争力。ZG005 作为一种广谱类 IO 产品，公司目前围绕一线 BTC、HCC、CC，PD-（L）1 抑制剂和含铂化疗治疗失败的NSCLC、复发性或转移性神经内分泌癌、淋巴瘤等多种适应症开展了多项 I/II 期临床试验，该产品有成为大药的潜力。盈利预测与投资评级：盈利预测与投资评级：考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计 2025-2027 年公司收入分别为 8.65 亿元14.57 亿元、20.55 亿元，分别同比增长 62.3%、68.5%、41%；2025-2027年归