1、浦银国际研究浦银国际研究 公司研究公司研究|医药行业医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制,请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。阳景阳景 首席医药分析师 Jing_(852)2808 6434 胡泽宇胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_(852)2808 6446 2025 年 8 月 29 日 评级评级 目标价(港元)目标价(港元)106.0 潜在升幅潜在升幅/降幅降幅+17%目前股价(港元)90.7 52 周内股价区间(港元)28.6-106.0 总市值(百万港元)155,260 近 3 月日均成交额(百万)2,088 市场预期区间市场预期区间 S
2、PDBI 目标价 目前价 市场预期区间*数据截至 2025 年 8 月 28 日 资料来源:Bloomberg、浦银国际 股价表现股价表现 资料来源:Bloomberg、浦银国际 HK$58.1 HK$90.7 HK$106.0 HK$124.7 58.168.178.188.198.1108.1118.1-60%-10%40%90%05010015008/2410/2412/2402/2504/2506/2508/25信达生物(1801 HK)相对MSCI中国医药卫生指数涨幅(右轴)(港元)信达生物(信达生物(1801.HK):):上半年净利上半年净利润增长迅猛,国际化进程有望加速润增长迅猛
3、,国际化进程有望加速 自公司于自公司于 2024 年实现盈亏平衡之后,年实现盈亏平衡之后,1H25 在产品收入持续高增速背在产品收入持续高增速背景下,景下,Non-IFRS 净利润增长迅猛至净利润增长迅猛至人民币人民币 12.1 亿元。凭借肿瘤和综合亿元。凭借肿瘤和综合业务线丰富的产品组合、强大的执行力与经营效率、强劲的利润增长,业务线丰富的产品组合、强大的执行力与经营效率、强劲的利润增长,信达已成长为当之无愧的信达已成长为当之无愧的 Biopharma,新阶段建议重点关注公司肿瘤,新阶段建议重点关注公司肿瘤管线国际化进展以及综合业务线发展壮大。重申管线国际化进展以及综合业务线发展壮大。重申“
4、买入买入”评级评级,上调,上调目标价目标价至至 106 港元。港元。1H25 产品收入略好于预期,净利润增长迅猛,显著好于预期产品收入略好于预期,净利润增长迅猛,显著好于预期。1H25年公司实现总收入人民币 59.5 亿元(+50.6%YoY),其中产品收入为52.3 亿元(+37.3%YoY),许可收入为 6.7 亿元(+474.2%YoY),略好于我们及 VA(Visible Alpha)一致预期,符合公司此前公告。公司 Non-IFRS 净利润/归母净利润迅速提升至 12.1 亿元/8.3 亿元(vs.1H24 分别为 1.6 亿/3.9 亿元净亏损),好于我们和 VA 一致预期,主要由
5、于产品毛利率好于预期(1H25:84.1%vs.1H24:82.2%),研发费用管控好于预期(1H25:10 亿元 vs.1H24:14 亿元),显示出公司高效的运营效率。展望全年,由于 1H25 强劲表现,管理层认为先前 2025 年指引,即全年持续实现Non-IFRS净盈利和Non-IFRS EBITDA,能够轻松达成。国际化国际化战略愈发清晰,公司已着手战略愈发清晰,公司已着手自建自建美国临床开发运营团队,美国临床开发运营团队,IBI363 和和 IBI343 有望于近期开展包括美国在内的国际有望于近期开展包括美国在内的国际 3 期期 MRCT。截至目前,两款核心管线资产 IBI363(
6、PD-1/IL-2-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)均开展了全球三期 MRCT 试验,其中 IBI363 即将启动 IO 耐药 sqNSCLC 国际 3 期,预计 2H25 开始招募病人,IBI343 3L+GC 国际 3期已于 2H24 在中国和日本同步开展,2L+PC 国际 3 期正计划与监管沟通。此外,根据 ClinicalTrials.gov 记录,公司 3 款资产国际临床 1/2期POC研究正在进行中,包括IBI363已开展美国2期实体瘤(N=178)及澳洲 1 期实体瘤血液瘤多瘤种(N=84),IBI343 国际 1 期多瘤种(N=470),和 IBI3002(