迪哲医药：2025年半年度报告.PDF

1、迪哲（江苏）医药股份有限公司2025 年半年度报告1/153公司代码：688192公司简称：迪哲医药迪哲（江苏）医药股份有限公司迪哲（江苏）医药股份有限公司20252025 年半年度报告年半年度报告迪哲（江苏）医药股份有限公司2025 年半年度报告2/153重要提示重要提示一、一、本公司董事会本公司董事会及董事及董事、高级管理人员保证、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整、完整性性，不，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、重大风险提示重大风险提示公

2、司是一家全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化，采用科创板第五套标准上市。公司两款核心产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）、高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）已在国内获批上市，并首次纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）（国家医保药品目录）。此外，舒沃哲（ZEGFROVY）通过美国食品药品监督管理局（FDA）新药上市申请（New Drug Application，NDA）优先审评批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（E

3、xon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。截至 2025 年 6 月 30 日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内，公司实现营业收入 3.55 亿元。同时，公司持续投入资金用于推进临床试验，研发费用 4.08 亿元。同时，为扩大产品市场份额，公司继续加大了推广力度，公司销售费用也有所增加。公司已在本半年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。三、三、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。四、四、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。五、五、公司负责人公司负

4、责人XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吕洪斌吕洪斌及会计机构负责人（会计主管及会计机构负责人（会计主管人员）人员）康晓静康晓静声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。六、六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案报告期内公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项适用 不适用八、八、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明适用 不适用本报告所涉及的未来计

5、划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。迪哲（江苏）医药股份有限公司2025 年半年度报告3/153九、九、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况否十、十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否十一、十一、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性否十二、十二、其他其他适用 不适用迪哲（江苏）医药股份有限公司2025 年半年度报告4/153目录目录

6、第一节第一节释义释义.5第二节第二节公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7第三节第三节管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11第四节第四节公司治理、环境和社会公司治理、环境和社会.27第五节第五节重要事项重要事项.28第六节第六节股份变动及股东情况股份变动及股东情况.39第七节第七节债券相关情况债券相关情况.49第八节第八节财务报告财务报告.50备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报告报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的底稿迪哲（江苏）医药股份有限公司2025 年半年度报告5/153第一节第一