【华安证券】结构心+外周介入领军企业，国际化业务加速-250731（24页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 结构心+外周介入领军企业，国际化业务加速 主要观点：主要观点：Table_Summary 结构心结构心+外周外周介入介入领军企业领军企业，有望合作有望合作多个外延多个外延 BD 项目项目 公司是结构心+外周介入高值耗材领域的领军企业，公司目前主营业务呈现“3+N”业务布局，分 3 大产品线和 N 个战略合作业务：三大产品线分别是结构性心脏病业务，外周血管介入和起搏电生理业务，战略合作业务是指公司未来 2-3 年有望战略合作及增资多个 BD 项目，以此拓展公司产品版图。根据 2024 年年报，公司营业收入实现 13.04 亿元，同比增长 2.88%

2、，是国内为数不多的高值耗材收入体量达到 10 亿元的头部企业之一。截至 2024 年 12 月 31 日，公司已实现高质量专利布局2,426 项，累计 15 款产品获 NMPA 批准进入“创新医疗器械特别审查程序”；外延 BD 项目有望进一步拓展国内产品协同性及海外收入增速。困境反转，困境反转，国内价格调整国内价格调整见底，见底，冠脉冠脉+电生理电生理迎来迎来国际化国际化业务业务加速加速 2024 年，国家医保局要求 12 家国内外企业（含公司）重新制定胸主动脉覆膜支架产品的价格，旨在压缩流通环节的过高加价，实现价格透明化；此外，多省市针对封堵器和腔静脉滤器进行集采。集采导致的价格调整致公司相

3、关产品出厂价下滑，是造成公司 24H2 收入及利润同比下滑的主要原因。我们预计为期一年的价格调整有望在 25H2 逐步出清，困境反转。在国际化业务方面，公司秉承“创新”+“国际化”的发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位；截至 2024年年底，公司拥有 7 个境外子公司，海外取得注册证达 1059 个，销售网络覆盖全球 117 个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。产品迭代方面，我们预计公司多款二代主动脉支架产品有望在 25-26 年获批海外注册证；重磅 FIC 产品方面，IBS 冠脉铁基支架的海外获批带来国际化收入的快速放量；BD 合作方面，剑虎

4、医疗战略合作下公司享有电生理海外独家经销权亦会带来收入增量。二十年磨一剑，二十年磨一剑，铁基支架平台铁基支架平台有望颠覆现有治疗格局有望颠覆现有治疗格局 可降解支架可以避免患者终生服用抗凝药，是支架技术的巨大突破；然而，以聚乳酸或镁基的可降解支架存在支撑力较差、支架内壁较厚、适应症窄的临床痛点。元心科技（孙公司）作为全球唯一从事铁基可吸收材料研发的企业，自 2006 年起研发铁基可吸收材料，通过在高纯铁中渗入约 0.05wt.%的氮，使得仅 50 微米壁厚的铁合金支架可同时获得足够的支撑力，并在 2 年后降解，临床 3 期结果证明其性能与雅培 Xience Primes 相当，有望颠覆冠脉支架

5、现有治疗格局。目前，IBS Angle 已获得马来西亚注册证及欧盟 CE 认证，并在美国获得同情使用；IBS Titan也获得美国同情使用；IBS 可吸收药物洗脱冠脉支架系统国内完成三期临床入组，并在国内和欧洲地区分别递交 NMPA 和 CE 注册申请，有望于 25-26 年获批。投资建议投资建议 Table_StockNameRptType 先健科技（先健科技（01302）港股公司覆盖 投资评级：投资评级：买入买入 首次覆盖首次覆盖 报告日期：2025-07-31 Table_BaseData 收盘价（港元）2.12 近 12 个月最高/最低（港元）2.15/1.24 总股本（百万股）4,6

6、32 流通股本（百万股）4,632 流通股比例（%）100.00 总市值（亿港元）98 流通市值（亿港元）98 Table_Chart 公司价格与恒生指数走势比较公司价格与恒生指数走势比较 Table_Author 分析师：分析师：谭国超谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱： Table_Author 分析师：分析师：钱琨钱琨 执业证书号：S0010524110002 邮箱： Table_CompanyReport 相关报告相关报告 -18%1%21%40%59%7/2410/241/254/25先健科技恒生指数Table_CompanyRptType1 先健科技（先健科技（