海创药业-氘代与PROTAC的创新先锋 -220701（31页）.pdf

1、 请阅读最后一页的重要声明！ 海创药业-U(688302) / 医药生物 / 公司深度研究报告 / 2022.7.1 氘代与氘代与 P PROTACROTAC 的创新先锋的创新先锋 证券研究报告 基本数据基本数据 20222022- -0707- -0101 收盘价（元） 44.49 流通股本（亿股） 0.23 每股净资产（元） 9.83 总股本（亿股） 0.99 最近最近 1212 月市场表现月市场表现 分析师分析师 张文录张文录 SAC 证书编号：S0160517100001 联系人联系人 赵千赵千 联系人联系人 华挺华挺 相关报告相关报告 核心观点 H HC C- -11191119 有

2、望成为同类最佳，布局治疗选择有限的有望成为同类最佳，布局治疗选择有限的 2 2L+CRPCL+CRPC 适应适应症症，具有具有差异化优势，计划年内提交差异化优势，计划年内提交 N NDADA。公司基于氘代技术平台自主研发的第二代 AR 拮抗剂 HC-1119，已完成临床 III 期，并达到预设终点，将于年内提交 NDA， 并有望于 2023 年获批上市， 首款产品商业化在即。 HC-1119对恩扎卢胺分子进行氘代修饰， 已取得的临床结果显示80mgHC-1119的 PSA50 应答率为 77%，与 160mg 恩扎卢胺类似，同时安全性优于恩扎卢胺，有望成为第二代 AR 拮抗剂中的同类最佳产品。

3、公司的 HC-1119 首个申请的适应症为一线经阿比特龙/化疗的去势抵抗前列腺癌 （CRPC） ， 该适应症获批药物为奥拉帕利、镭-223（骨转移患者），治疗选择有限；其他 AR拮抗剂的适应症布局均无 CRPC 二线治疗方案，差异化竞争优势显著。 专注肿瘤与代谢领域，专注肿瘤与代谢领域，在大适应症上布局丰富且在大适应症上布局丰富且多个产品具有同类最多个产品具有同类最佳潜质，佳潜质，未来三年未来三年有望有望收获收获 3 3 个个 N NDADA。公司第二个即将商业化的抗痛风产品 HP501 为新一代 URAT1 抑制剂， 已上市 URAT1 抑制剂如苯溴马隆具有严重的肝肾毒性，目前销售超过 20

4、 亿元的大单品非布司他获 FDA 的黑框警告且有效性有限，HP501 将解决痛风药物有效性差、安全性不足的痛点，有望取代非布司他和苯溴马隆成为抗痛风的重磅产品。此外，公司基于领先的PROTAC 平台技术开发的 HP518 用于标准治疗失败的 mCRPC 患者，是国内首个进入临床的治疗前列腺癌的口服 PROTAC 分子， 与全球 PROTAC龙头 Arvinas 开发的 ARV-110 相比，HP518 表现出更强的药物活性、AR突变靶向性和血浆稳定性和更低的药物相互作用，有望成为同类最佳。 盈利预测与估值盈利预测与估值：采用 DCF 模型给公司管线进行估值。 假设 WACC 10%、永续增长率

5、 2%、仅考虑 HC1119、HP501、HP558、HP518 等产品风险调整后的销售收入，测算得出合理估值为 55 亿元，加上公司 IPO 募资后账面现金与管理团队价值 23 亿元，对应公司合理估值 78 亿元。未来随着公司产品商业化不断推进，以及多条管线研发加速，公司价值将逐步释放。 风险提示：风险提示：产品研发、上市与销售不及预期的风险；政策不确定性的风险。 盈利预测: Table_Forcast1 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入（百万元） 0 0 0 0 636 收入增长率（%） 0 0 0 0 636 归母净利润（百万元） -490 -306

6、 -470 -782 -308 净利润增长率（%） -338.52 37.50 -53.59 -66.37 60.64 EPS（元/股） -6.97 -4.12 -4.75 -7.90 -3.11 PE 0 0 0 0 0 ROE（%） -49.67 -38.82 -35.80 -147.26 -137.87 PB 0.00 0.00 3.47 8.58 20.42 数据来源：wind 数据，财通证券研究所 -14%1%15%29%44%58%2022-042022-07海创药业-U沪深300医药生物 公司深度研究报告公司深度研究报告 证券证券研究报告研究报告 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股