医疗行业深度报告：创新驱动ADC药物发展加速-220609（58页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2022 年年 06 月月 09 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 医疗行业深度报告医疗行业深度报告 创新驱动，创新驱动，ADC 药物药物发展加速发展加速 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 行业相对指数表现行业相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础数据基础数据 Table_BaseData 股票家数 348 行业总市值（亿元） 57,670.32 流通市值（亿元） 55,499.8

2、1 行业市盈率TTM 23.6 沪深 300市盈率TTM 12.4 相关研究相关研究 Table_Report 1. 创新药周报-2022年 6月第一周（5.30-6.5） (2022-06-06) 2. 医药行业周报（5.30-6.3） ：不悲观，医药仍有结构性行情 (2022-06-05) 3. 2021&2022Q1血制品批签发：进口人白持续恢复，静丙批签发增长较快 (2022-06-04) 4. 医药行业2022年 6月投资月报：短期疫情扰动，医药重点看好三个方向 (2022-06-02) 5. 创新器械专题-持续血糖检测：CGM技术迅速发展，国产市场方兴未艾 (2022-06-02)

3、 6. 创新药周报-2022年 5月第四周（5.23-5.29） (2022-05-30) ADC 临床效果显著超越化疗疗法，临床效果显著超越化疗疗法，拓宽拓宽加深加深靶向疗法靶向疗法应用范围应用范围。近年来多款ADC 药物获批上市，市场规模快速增长。2019 年至今全球共有 9 款 ADC 上市，超过此前近二十年之和。2021 年全球 ADC 销售额超过 50 亿美元，2014-2021 年均复合增长率约 30%。ADC 相较于化疗药物毒性更可控，新一代 ADC 取得了显著优于化疗疗法的临床治疗数据。相较传统靶向疗法，ADC进一步拓宽了治疗人群：1）应用于未被传统靶向疗法覆盖的新靶点；2）针

4、对老靶点，应用于对传统靶向疗法不响应的患者；3）针对老靶点，拓展靶点蛋白表达量较低的患者群体。 ADC 结构复杂，结构复杂，凸显凸显研发生产壁垒研发生产壁垒。ADC 结构组成复杂，影响药物临床效果的因素繁多，较高的开发难度带来多重壁垒：1）技术平台是 ADC 药企的首要壁垒，全球来看，重磅 ADC 药物均源自专利性技术平台，毒素和偶联方式是 ADC技术的主要创新方向，目前已获批的 14款 ADC药物共使用了 9种毒素；2）ADC 药物的 CMC 难度更高，毒素、连接子及抗体的化学性质各异，偶联反应进一步增加了工艺开发的工作量，CMC 工作需要高效的工具及丰富的经验；3）ADC 药物的放大生产综

5、合能力要求高，单抗的放大生产，小分子毒素的合成以及在工厂进行偶联反应需要不同的技术、物料及生产设施，企业独立研发生产的难度较大。 Seagen、第一三共为海外、第一三共为海外 ADC平台之翘楚，国内平台之翘楚，国内 ADC药物布局者众多。药物布局者众多。回顾海外领先企业的发展历史，Seagen、第一三共等企业从研发小分子毒素出发，构建了创新技术平台。Seagen 独步全球 ADC 领域 20 余年，其 vc-MMAE 平台是目前使用最广泛的 ADC 技术，其股价自 2001 年上市至 2021年最高涨幅达到 20 倍。第一三共后来居上，利用 DXd 平台，斩获重磅 ADC药物 Enhertu。

6、中国企业采取自主研发、技术引进与产品引进等多种模式布局ADC药物。国内共有 170余个 ADC在研，其中进入临床阶段的近 60个,其靶点从跟随海外药企逐步走向全球新，未来国内 ADC 发展潜力巨大。 投资建议：投资建议：短期来看，建议关注药物临床数据优秀，自研 ADC 进度领先的标的，如荣昌生物、浙江医药、科伦药业、乐普生物、云顶新耀、珍宝岛（特瑞思） 、上海医药等，以及引进创新型 ADC 项目的标的，如百济神州、君实生物、康诺亚等；长期来看，建议关注深度布局 ADC 技术平台、商业化能力突出的标的，如恒瑞医药、石药集团等。 风险提示：风险提示：药物研发不及预期、医保控费政策风险、竞争格局恶化