1、第 1 页请阅读本文最后的免责声明POCT IVD快速增长的催化剂ZHIYIN邮箱：zyzbsz-智银资本行业研究报告第 2 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN2请阅读本文最后的免责声明POCT发展现状1各细分领域市场2POCT发展趋势3目 录第 3 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN3请阅读本文最后的免责声明资料来源：生物产业技术、中国医药工业信息中心、智银资本1.1POCT：产品应用场景的扩展，增长潜力最大即时检验（point-of-care testing, POCT）指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人自己进行的临床检验，POCT是在传统、核心或中心

2、实验室以外进行的一切检验。虽然POCT的市场占比最低，但从主要产品类别的增长潜力来看，POCT增长潜力最大。图表：中国体外诊断产品市场分布（2016）第 4 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN4请阅读本文最后的免责声明1.2市场规模：18年市场容量破14亿美元，复合增速24%资料来源：Rncos、智银资本图表：中国POCT市场规模及预测（2013-2018）第 5 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN5请阅读本文最后的免责声明图表：中国POCT（不含血糖）市场竞争格局（2017）资料来源：各公司年报、智银资本1.3市场格局：无明显龙头，国产占比约为40%第 6 页请阅读本文最后的免责声明

3、ZHIYIN6请阅读本文最后的免责声明1.4POCT分类：细分品种繁多，应用场所广泛分类标准细分内容检测者身份1.家用自测：血糖，血压，妊娠；2.专业检测：医疗机构各科室部门使用的各类产品；3.其他：科研、救灾、军事，现场监督执法等场景。检测项目1.临床生化：肝功能、肾功能、血气、离子；2.临床免疫：心脏标记物、药物检测；3.血液：血球、血凝；4.微生物：传染病、分子诊断。疾病/科室感染类、重症类、心脏类、妊娠类、血糖类、肿瘤类、其他有无仪器（或定性/定量）1.定性：多为试剂单独使用产品；2.定量：多为仪器&试剂条配套使用产品。检测原理/平台1.干化学：单层试纸、多层涂膜；2.免疫：胶体金+免

4、疫层析/渗滤，荧光+免疫层析，免疫比浊；3.电化学：电流法、电位法、电阻法、酶电极；4.化学发光：微小型/便携型化学发光；5.色谱：高效液相色谱；6.新技术：微流控、生物芯片、液体芯片等。图表：POCT不同分类情况对比资料来源：智银资本第 7 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN7请阅读本文最后的免责声明应用领域主要检测项目市场分布血糖葡萄糖、糖化血红蛋白检测等家庭、专业市场对半妊娠HCG怀孕、Lh排卵检测等家庭、专业市场对半感染因子CRP、PCT、IL6等集中于专业市场心脏标记物BNP、TnI、Myo、CK_MB及三合一联合检测等集中于专业市场血气、电解质PO2、PCO2、乳酸、快速血凝检

5、测等集中于专业市场传染病HBV五项、HCV、HIV、梅毒、流感、疟疾等专业为主，家庭为辅肿瘤标志物AFP、PSA、CEA等集中于专业市场其他毒品检测、酒精检测、瘦肉精、三聚氰胺检测等集中于专业市场1.4POCT分类：细分品种繁多，应用场所广泛资料来源：智银资本图表：POCT主要产品分类及其情况第 8 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN8请阅读本文最后的免责声明1.5产品变迁：全自动、高精度、智能化是大势所趋试纸定性产品半定量仪器产品半自动定量系统IV全自动智能化平台资料来源：中国体外诊断产业发展蓝皮书、智银资本例如早期孕检的试纸卡例如快速血糖仪例如化学发光检测平台例如尿液检测分析仪第 9

6、页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN9请阅读本文最后的免责声明患者前期准备收集样本实验室预处理样本分析质量控制得出结果输出报告解释报告患者收集样本分析样本质量控制输出报告图表：POCT一般检验流程图表：传统实验室一般检验流程资料来源：中国体外诊断产业发展蓝皮书、智银资本1.6检验流程：效率与质量的博弈，缺乏统一检测标准第 10 页请阅读本文最后的免责声明ZHIYIN10请阅读本文最后的免责声明1.7发展瓶颈：质量控制、行业标准、利益博弈问题突出质量控制行业标准发展瓶颈利益博弈质控五问1.是否有质控品？2.质控品是否有注册证？3.质控品是否为冻干粉？4.质控品是否至少有高中低三个浓度？5.仪器