【中邮证券】诺思兰德（430047）-NL003有望年内上市，开启CLI基因治疗新篇章-250312（5页）.pdf

1、证券研究报告：医药生物|公司点评报告2025 年 3 月 12 日市场有风险，投资需谨慎请务必阅读正文之后的免责条款部分股股票票投投资资评评级级买买入入|首首次次覆覆盖盖个个股股表表现现2024-032024-052024-082024-102024-122025-03-33%-28%-23%-18%-13%-8%-3%2%7%12%17%诺思兰德医药生物资料来源：聚源，中邮证券研究所公公司司基基本本情情况况最最新新收收盘盘价价（元元）14.08总总股股本本/流流通通股股本本（亿亿股股）2.74/1.80总总市市值值/流流通通市市值值（亿亿元元）39/2552 周周内内最最高高/最最低低价价1

2、7.74/10.13资资产产负负债债率率(%)40.1%市市盈盈率率-74.11第第一一大大股股东东许松山研研究究所所分析师:蔡明子SAC 登记编号:S1340523110001Email:分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:诺诺思思兰兰德德(4 43 30 00 04 47 7)N NL L0 00 03 3 有有望望年年内内上上市市，开开启启 C CL LI I 基基因因治治疗疗新新篇篇章章l基基因因治治疗疗领领域域创创新新企企业业，迈迈入入收收获获期期公司成立于 2004 年，主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物研发、生产及销售。根据202

3、4年业绩快报，公司2024年实现收入 7211 万元（+20.80%），归母净利润-4518 万元。凭借自身滴眼液生产技术和产能优势，公司开展眼科药品销售及 CMO/CDMO 服务，为公司发展提供稳定现金流，支撑创新药开发。创新药领域，NL003(重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液，塞多明基注射液)和NL005(重组人胸腺肽 4)两款创新药已经进入上市/临床后期阶段，逐步进入收获期。l国国内内首首个个裸裸质质粒粒型型基基因因治治疗疗药药物物有有望望年年内内上上市市塞多明基注射液用于治疗 4-6 级严重下肢缺血性疾病（CLI），其中溃疡（Rutherford 5 级）适应症已于 2024 年 7

4、月报产，目前所有专业审评环节均已通过，预计很快进入综合评审阶段，考虑到发补可能性，预计于 2025H2 正式获批上市；静息痛（Rutherford 4 级）适应症已完成临床三期。据相关研究，我国 35 岁以上下肢 PAD（外周动脉疾病）患病人群约有 4530 万例，其中约 10%的下肢 PAD 患者会进展为 CLI。且随着我国老龄化的加剧，患病人数预计会持续增加。CLI发病率高、病程长、致残率高，目前尚无效治疗药物，临床上主要依靠介入及血管搭桥等外科手术方式治疗。NL003为新型基因治疗药物，以裸质粒为载体，通过在缺血部位的局部注射方式，使得质粒转染横纹肌细胞并持续分泌肝细胞生长因子 HGF

5、蛋白，从而促进新生血管再生，增加缺血部位的血流供应，达到疾病治疗目的。根据临床实验信息，NL003 需注射 3 次、一次 4 针，相较于手术方式具备显著的操作便捷性和患者依从度。依据患病群体人数，参照海外同类产品及国内手术价格，我们预计产品上市后 5-10 年有望成为 10 亿元以上大单品。l盈盈利利预预测测与与投投资资建建议议：我们预计 NL003 于 2025H2 上市，2026 年开始逐步贡献收入增量。产品对应患者数量庞大且具备显著临床优势，具备较大开发潜力和广阔成长空间。我们预计公司 2024-2026 营收分别为0.72、0.84、1.62 亿元，归母净利润分别为-0.47、-0.5

6、4、-0.30 亿元，对应 PS 分别为 54 倍、46 倍、24 倍。首次覆盖，给予“买入”评级。请务必阅读正文之后的免责条款部分2l风风险险提提示示：药品上市及研发进度不及预期风险；商业化不及预期风险；医药行业政策风险。n盈盈利利预预测测和和财财务务指指标标项项目目 年年度度2 20 02 23 3A A2 20 02 24 4E E2 20 02 25 5E E2 20 02 26 6E E营业收入（百万元）607284162增长率(%)-7.7020.8316.7092.11EBITDA（百万元）-36.01-35.23-38.07-1.91归属母公司净利润（百万元）-48.13-46