1、北交所信息更新北交所信息更新 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/4 康乐卫士康乐卫士(833575.BJ)2025 年 02 月 22 日 投资评级:投资评级:增持增持(维持维持)日期 2025/2/21 当前股价(元)18.30 一年最高最低(元)25.98/14.72 总市值(亿元)51.41 流通市值(亿元)34.39 总股本(亿股)2.81 流通股本(亿股)1.88 近 3 个月换手率(%)68.67 三价 HPV 疫苗提交 BLA 在即,九价商业化潜力广阔北交所首次覆盖报告-2024.12.4 九价九价 HPV 疫苗印尼首次揭盲疫苗印尼首次揭盲,设立济南康乐推进产业化,设立
2、济南康乐推进产业化 北交所信息更新北交所信息更新 诸海滨(分析师)诸海滨(分析师) 证书编号:S0790522080007 九价九价 HPV 疫苗疫苗印尼印尼期临床首次期临床首次揭盲,揭盲,看好看好 HPV 疫苗商业化市场疫苗商业化市场 2025年1月6日,公 司 自 主 研 发 的 重 组 九 价 人 乳 头 瘤 病 毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58 型)疫苗(大肠埃希菌)在印尼开展的期临床试验完成了主要研究终点的首次揭盲分析,公司已收到数据和安全监查委员会(The Data and Safety Monitoring Board)出具的首次揭盲分析建议书。另外公司发布
3、2024 年业绩预告归母净利润-38,635.33-31,610.72 万元,同比下滑 28.40%5.05%。截至 2024 年 12 月 31 日,公司尚无疫苗产品上市销售,公司尚未盈利。结合公司业绩预告,我们略微下调 2024-2025 年并维持 2026 年盈利预测,预计2024-2026 年归母净利润分别为-3.61/-2.18/0.81(原-2.36/-2.13/0.81)亿元,对应EPS 分别为-1.28/-0.78/0.29 元/股,以 DCF 计算公司合理价值为 92 亿元,看好公司 HPV 疫苗商业化后市场较广阔,业绩潜力较大,维持“增持”评级。九价九价 HPV 安全性符合
4、预期,安全性符合预期,达达试验免疫原性终点试验免疫原性终点 公司九价 HPV 疫苗印尼期临床试验采用随机、盲法和阳性对照设计,共招募入组 1,260 例受试者,共设置 14 次访视,分别在首针免疫前、首针免疫后第 7个月、12 个月、18 个月和 24 个月采集血液,进行免疫原性检测。建议书指出,基于对已有安全性和免疫原性数据以及研究质量的审查,研究疫苗的安全性符合预期,试验免疫原性终点已达到,可继续按照现行方案推进研究。设立济南康乐卫士,积极设立济南康乐卫士,积极推进公司在研产品后续研发及产业化推进公司在研产品后续研发及产业化 2025 年 1 月,根据公司战略布局和业务发展需要,康乐卫士拟
5、在山东济南设立全资子公司康乐卫士(济南)生物制药有限公司,更好地利用当地资源,推进公司在研产品后续研发及产业化,进一步扩大业务规模,增强公司综合竞争力。2024年,昆明康乐收到云南省药品监督管理局颁发的药品生产许可证;设立印尼子公司,用于在印尼投资建设 HPV 疫苗制剂生产基地。公司已在国内开展九价HPV 疫苗(女)期临床效力试验、九价 HPV 疫苗(男)期临床效力试验。风险提示:风险提示:研发不确定性风险、商业化前景不及预期的风险、产品结构单一的风险 财务摘要和估值指标财务摘要和估值指标 指标指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)2 2 1 42
6、 502 YOY(%)591.7-6.4-27.0 3115.4 1099.8 归母净利润(百万元)-293 -301 -361 -218 81 YOY(%)22.9-2.8-19.9 39.5 137.1 毛利率(%)97.4 95.6 98.0 90.3 90.0 净利率(%)-15406.4-16908.2-27747.3-521.8 16.2 ROE(%)-31.3-33.2-66.0-66.5 19.8 EPS(摊薄/元)-1.04 -1.07 -1.28 -0.78 0.29 P/E(倍)-17.6 -17.1 -14.3 -23.6 63.5 P/B(倍)5.5 5.7 9.4