1、2022 年深度行业分析研究报告 1、中药配方颗粒由单味中药饮片制作,具有标准化和便捷化优势71.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进1.4 中药配方颗粒相比中药饮片更易实现标准化1.5 中药配方颗粒相比中药饮片更加便捷1.6 政策端支持中药饮片和配方颗粒行业发展8中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。中药配方颗粒是由单味中药饮片经过水煎、浓缩、干燥,并辅以辅料制作而成的颗粒,相比于中药饮片,患者
2、在使用时无需煎煮,直接冲泡服用,方便快捷,在中医处方时提供除中药饮片之外的剂型选择。1.1 中药配方颗粒是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用图表:配方颗粒由单味中药饮片制作而成(例如:薄荷饮片制作成薄荷配方颗粒,人参饮片制作成人参配方颗粒)图表:处方使用时按照中药饮片开方,并发放中药饮片对应的配方颗粒薄荷饮片薄荷配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参配方颗粒水煎、浓缩、干燥制粒人参饮片例如,黄连解毒汤【组成】:黄连9克、黄芩6克 ,黄柏6克、栀子9克。对应配方颗粒(一方制药生产)组成为:黄连配方颗粒1.5g,黄岑配方颗粒1.5g,黄柏配方颗粒0.5g,栀子配方颗粒0.9g91.1 中药配方颗粒
3、是由单味中药饮片制作而成的颗粒剂,冲服使用散,膏等传统形式散,膏等传统形式传统中药饮片传统中药饮片超微饮片超微饮片破壁饮片破壁饮片颗粒饮片颗粒饮片破碎等处理破碎等处理物理形态改变物理形态改变中药配方中药配方颗粒颗粒汤液汤液煎煮,滤过等煎煮,滤过等浓缩,制粒浓缩,制粒煎煮或冲服煎煮或冲服水水为溶媒为溶媒临临床床应应用用标准汤剂标准汤剂图表 标准汤剂与不同饮片形式及临床应用之间的关系 ,国海证券研究所10中药配方颗粒发展历史悠久,2001年我国正式将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。自1920-1950年代,便有针对中药配方颗粒的研究尝试;1987年,卫生部发布了关于加强中药剂型研制工作的意见,推
4、进中药剂型研制工作;1993年,广东一方和天江药业被国家中医药管理局批准为“全国中药饮片剂型改革试点单位”;2001年,国家食药监局发布中药配方颗粒管理暂行规定,我国开始将配方颗粒纳入中药饮片管理。1.2 中药配方颗粒发展历史悠久,最终纳入中药饮片管理范畴从汤剂到颗粒剂:中药配方颗粒20年回顾与展望图表:中药配方颗粒发展历史悠久,2001年正式纳入中药饮片管理范畴请务必阅读附注中免责条款部分11中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进。自配方颗粒试点以来,针对配方颗粒的管理政策及质量控制与标准制定皆在不断完善。2021年2月,关于结束中药配方颗粒试点工作的公告发布,标志着
5、中药配方颗粒试点工作结束,迎来中药配方颗粒进一步放开的发展时期。 1.3 中药配方颗粒试点期间管理办法不断完善,质量控制与标准化不断推进图表:中药配方颗粒试点期间质量控制与标准化不断推进,2021年2月公告发布,结束中药配方颗粒试点工作12省份数量中药配方颗粒试点企业湖北7国药中联、恒安芙林、湖北香连、劲牌生物、李时珍医药、马应龙,湖北辰美安徽6安徽济人、华润金蟾、安徽广印堂、九州方圆、协和成、华佗国药河南6保和堂、辅仁堂、润弘本草、天鸿医药、上海凯宝新谊、仲景宛西制药江西5江西百神、青春康源、天施康中药、华润江中、江西纳弗堂、江西一方天江广东5华润三九、广东一方、广州白云山、康美、香雪广西5
6、广西培力、慧宝源医药、广西一方天江、广西万通、广西强寿药业内蒙古5包头中药、普康药业、祈蒙股份、内蒙古蒙药股份、内蒙古京新药业云南5昆明中药厂、云南鸿翔中药、云南通用善美、云南神威施普瑞、云南天江一方浙江4贝尼菲特药业、浙江华通景岳堂、浙江惠松、佐力药业北京3北京康仁堂、北京同仁堂、春风一方药业甘肃3兰州佛慈、甘肃中天金丹药业、扶正药业贵州3国药同济堂、费阳新天、贵州益佰山东3宏济堂、山东一方、青州尧王四川2四川新绿色、四川三强药业河北2神威药业、以岭药业吉林2吉林敖东力源药业、长白山黑龙江2珍宝岛药业,国药双兰星辽宁2天士力东北现代中药资源、辽宁上药好护士上海2上海雷允上、上海万仕城药业重庆