【粤开证券】【粤开医药】从摩根大通医疗健康大会看生物创新药管线:关注ADC、双特异性抗体、细胞与基因治疗-250211(24页).pdf

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1、 请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/24 证券研究报告证券研究报告|行业月报行业月报 医药生物 【粤开医药】【粤开医药】从摩根大通医疗健康大从摩根大通医疗健康大会会看看生物生物创新药创新药管线:关注管线:关注 ADC、双特异性抗体双特异性抗体、细胞与基因治疗、细胞与基因治疗 2024 年 2 月 11日 投资要点 分析师:李兴分析师:李兴 执业编号:S0300518100001 电话:010-83755576 邮箱: 研究助理:刘莎研究助理:刘莎 电话:15625156877 邮箱: 最近一最近一年年行业相对走势行业相对走势 资料来源:聚源 近期报告近期报告 【粤开医药】看好创新升级、并购

2、重组与产业出海医药行业 2025 年展望2025-01-13 【粤开医药】整体承压,局部分化医药行业 2024 年回顾2025-01-12 【粤开医药】优化商业健康保险对创新药的支付医保数据共享是关键2024-12-08 2025 年第四十三届摩根大通医疗健康年会(JPM 大会)盛大召开。国内百济神州、恒瑞医药、信达生物、康方生物等约 30 家企业参会,分享了多个重磅品种最新成果,中国创新药成为世界舞台上闪耀的新星。我们从本次会议的热点一窥行业创新升级的重点方向,关注抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)、双特异性抗体、细胞与基因治疗等生物创新药领域的最新进展。

3、一一、ADC 快速发展,第三代技术引领潮头快速发展,第三代技术引领潮头 ADC 被称为“魔法子弹”,主要是将高特异性的单克隆抗体与具有细胞毒性的小分子药物通过连接子连接起来,利用抗体的靶向性将细胞毒药物精准地递送到靶细胞,从而发挥高效的抗肿瘤作用。2025JPM 大会展示的 ADC 药物多达数十款,基本为第三代产品,面向肺癌、乳腺癌、肺癌等高发实体瘤,涌现出一大批创新前沿的生物技术公司。1.从抗体、连接子、细胞毒(药)物、偶联方式等结构特征来看基本为第三从抗体、连接子、细胞毒(药)物、偶联方式等结构特征来看基本为第三代产品,代产品,通过全人源化的单克隆抗体搭载 DNA 损伤剂(PBD)、拓扑异

4、构酶抑制剂(DXd)等细胞毒性分子,能够实现更强、更好的抗肿瘤活性,具有良好的临床效力。2.开发的适应症逐渐向乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等实体瘤领域过渡,开发的适应症逐渐向乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等实体瘤领域过渡,撬动百亿美元规模市场。撬动百亿美元规模市场。3.国产国产 ADC 进入爆发阶段,科伦博泰、荣昌生物等进入爆发阶段,科伦博泰、荣昌生物等 Biotech 活跃度较高。活跃度较高。国内拥有较为丰富的 ADC 在研管线,进入研发后期(包括进入临床期和申请上市阶段)的国产原研产品占全球 55%以上。2024 年,国产原研(科伦博泰)芦康沙妥珠单抗,授权引进的(华东医药)索米妥昔单抗、(

5、瓴路药业)替朗妥昔等产品上市,我国 ADC进入爆发阶段。二、二、双特异性抗体优势突出,临床潜力加速释放双特异性抗体优势突出,临床潜力加速释放 双特异性抗体(双抗)是指一个抗体分子可以与两个不同抗原或同一抗原的两个不同抗原表位相结合,基于桥接激活免疫细胞、协同阻断特定通路等相关原理,相比单抗在增强治疗效果和克服抗药性方面具有更好的表现。本次 JPM 大会重点展示的双抗品种均表现出较好的临床潜力,上市双抗品种正在积极拓展新适应症或者探索联合治疗改善治疗效果,未上市的品种基本处于临床中后期,预计 1-2 年内取得关键进展。国内双抗处于领先阶段,国内双抗处于领先阶段,2025 年有望加速放量。年有望加

6、速放量。国内目前拥有 3 款(全球 18款)上市双抗和 16 款进入临床阶段的双抗,适应症主要集中在晚期非小细胞肺癌、宫颈癌等肿瘤领域。已经上市的品种预计迎来规模放量。已经上市的品种预计迎来规模放量。康方生物的卡度尼利单抗和达沃西单抗通过 2024 年医保谈判,预计在 2025 年实现医保-31%-22%-14%-5%4%13%24/0124/0324/0524/0724/08医药生物沪深300 行业月报行业月报 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2/24 结算放量。多个在研品种进入关键节点。多个在研品种进入关键节点。如百济神州泽尼达妥单抗申请上市,预计 2025 年第二季度有往获批上市;康宁

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