科济药业-专注细胞疗法赛道实体瘤CAR~T未来可期-220511（44页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 专注细胞疗法赛道，实体瘤 CAR-T 未来可期 主要观点：主要观点： Table_Summary CAR-T 行业行业前景广阔前景广阔，市场发展如火如荼市场发展如火如荼 CAR-T细胞治疗技术因其细胞治疗技术因其治疗潜力大、活细胞疗效久、适应性好治疗潜力大、活细胞疗效久、适应性好等优势而受到越来越多的关注， 不断有新的公司加入CAR-T研究的赛道中。 目前目前全球共有全球共有8款款CAR-T产品获批上市，其中有产品获批上市，其中有2款在中国上市款在中国上市。预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值在2039年将达到218亿美元，中国CAR-T细胞

2、疗法市场规模将有望增长至2030年的人民币289亿元。当前中国有10家企业的CAR-T产品处于临床研发阶段，其中科济药业以4个在研CAR-T产品居于第一位。 具全球权益的研发管线具全球权益的研发管线，实体瘤实体瘤 CAR-T 全球领先全球领先 CT053用于治疗复发用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤难治多发性骨髓瘤，已有临床试验数据显示CT053在有效性和安全性方面具有极大的竞争优势（总体ORR达92.1%，无3级或以上CRS和治疗相关死亡） 。 CT041用于治疗用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤， 主阳性实体瘤， 主要治疗胃癌要治疗胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌食管胃结合部腺癌及胰腺癌，目前尚

3、无治疗实体瘤的CAR-T获批， 公司针对CT041开展的临床试验进展处于全球领先地位， 并且在正在进行的IIT试验中展现了良好的疗效及安全性（61.1%ORR，无3级或以上CRS和治疗相关死亡） 。CT011是一种潜在全球同类首创的是一种潜在全球同类首创的CAR-T细胞细胞候选产品（人源化候选产品（人源化GPC3 CAR-T） ，具有治疗肝细胞癌（HCC）的概念验证临床数据，目前已在中国完成I期试验患者入组。公司联合创始人李宗海博士领导了全球首次成功识别、验证和报告GPC3作为开发CAR-T细胞疗法用于治疗HCC的肿瘤相关靶点的工作。CT032是一种靶向是一种靶向CD19的人的人源化自体源化自

4、体CAR-T细胞候选产品，被开发用于治疗细胞候选产品，被开发用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤细胞非霍奇金淋巴瘤，目前正在中国进行I/II期临床试验。公司还公司还与与HK inno.N Corporation订立订立许可协议许可协议，在韩国市场开发及商业化分别靶向CD19及BCMA的候选产品CT032和和CT053，用于各种癌症的潜在治疗。 创新技术不断革新创新技术不断革新，端对端生产能力端对端生产能力就位就位 公司制定了 4 个研发战略方向个研发战略方向并开发相应的创新技术以解决 CAR-T 治疗领域面临的主要挑战，如 CycloCAR 技术技术、THANK-uCAR 技术技术和LADAR 技术技

5、术，这些技术为公司开发下一代产品奠定了良好基础。同时公司还建立了一个综合研发平台，涵盖整个 CAR-T 开发周期。目前公司拥有在上海徐汇区的临床生产工厂、 在上海金山区的商业化规模生产上海徐汇区的临床生产工厂、 在上海金山区的商业化规模生产工厂以及位于北卡罗来纳州达勒姆的科济工厂以及位于北卡罗来纳州达勒姆的科济 RTP 生产工厂生产工厂，可以自主生产慢病毒载体及 CAR-T 细胞，大大降低了 CAR-T 的生产成本。 投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级。投资建议：首次覆盖，给予“买入”评级。 我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 0/0.74/1.89 亿元， 2024 年同比

6、 2023 增长 157%，归母净利润分别为-0.74/-3.40/-4.94 亿元，同比增长-84%/-54%/45%， 2022-2024 对应的 PE 为-8.30X/-18.09X/-12.45X，我们看好公司血液瘤 CAR-T 产品的疗效、实体瘤 CAR-T 的市场潜力、公司下一代 CAR-T 技术的创新能力。我们首次覆盖，给予公司“买入”的评级。 Table_StockNameRptType 科济科济药业（药业（2171.HK） 公司研究/公司深度 投资评级：买入（首次）投资评级：买入（首次） 报告日期： 2022-05-11 Table_BaseData 收盘价（港元） 10.7