1、证 券 研 究 报 告赛道百花齐放，潜力靶点或迎新突破癫痫药物行业深度报告证券分析师：张静含 A0230522080004凌静怡 A02305220600012025.6.17证券研究报告2投资案件投资案件 癫痫是神经系统常见疾病，患者人数众多。根据柳叶刀-公共卫生数据统计：2021年，全球有5170万人患有癫痫，年龄标准化患病率为658/10万人。据中国抗癫痫协会数据，中国约有900万左右的癫痫患者，其中500-600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。癫痫的发病机制复杂多样，存在较大治疗缺口。癫痫发病机制复杂多样，包括离子通

2、道异常、中枢神经系统兴奋性/抑制性神经递质分泌不平衡、神经环路异常，以及神经炎症和神经胶质细胞异常等，抗癫痫发作药物（ASMs）是目前最重要和最基本的治疗手段，但疗效有限、副作用明显等问题依然影响着癫痫患者的治疗效果。我国癫痫病人经单药序贯或多药联合治疗后，仍有30%的癫痫患者发作无法得到有效控制，治疗存在着较大缺口。抗癫痫药物在研管线丰富，新靶点药物突破在即。目前抗癫痫发作药物研发重点集中在精准治疗、个体化用药和多靶点机制的探索上。通过精确靶向离子通道、神经递质系统及免疫调节，在研新药有望有效控制癫痫发作，减少不良反应。目前海外临床进展靠前的是Xenon研发的针对钾通道开放剂XEN1101、

3、Longboard研发的高选择性5-HT2C超级激动剂Bexicaserin和Stoke基于反义寡核苷酸（ASO）技术靶向SCN1A基因的Zorevunersen；国内进展较快的是海南海药新一代KCNQ钾通道激动剂派恩加滨。根据Xenon公告其产品XEN1101有望于2026年初公布期顶线数据。建议关注：海南海药、丽珠集团等拥有在研同靶点管线的公司。风险提示：临床试验结果不及预期的风险、产品放量不及预期的风险、出现重大不良反应事件的风险等。wVlYqVgUbWkWnMsQsRnP8O9RaQsQrRpNtOfQqQqOkPoPvN7NmMzQwMsQnQwMrRpR主要内容主要内容1.癫痫：神

4、经系统常见疾病2.ASMs是目前治疗首选，但疗效有限3.ASMs在研管线活跃，新靶点药物突破在即4.重点公司估值表及风险提示证券研究报告41.1 1.1 癫痫是神经系统常见疾病，患者人数庞大癫痫是神经系统常见疾病，患者人数庞大 癫痫是神经系统常见疾病。癫痫指多种原因导致的脑部神经元高度同步化异常放电所致的临床综合征，临床表现为具有短暂性、刻板性、重复性和发作性的特点。全球癫痫患病情况：根据柳叶刀-公共卫生数据统计：2021年，全球有5170万人患有癫痫，年龄标准化患病率为658/10万人。特发性癫痫（遗传或不明原因）的全球年龄标准化患病率为307/10万人，继发性癫痫（由脑部结构或化学物质异常

5、引起）为350/10万人。从1990年到2021年，特发性和继发性癫痫的全球患病率增加了10.8%。中国癫痫患病情况：据中国抗癫痫协会数据，国内癫痫的总体患病率为7.0，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500-600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。资料来源：柳叶刀-公共卫生，申万宏源研究图1：2021 年全球特发性癫痫发病率（1/10万）证券研究报告51.2 1.2 癫痫发作类型各异，局灶性癫痫为主癫痫发作类型各异，局灶性癫痫为主 2017年国际

6、抗癫痫联盟（ILAE）对癫痫诊断的定义：间隔超过24h的至少2次非诱发性癫痫发作；或单次发作但再发风险高（未来10年复发概率大于60%，如既往脑损伤、脑电图结果明显异常、神经影像学异常、夜间发作）；或被诊断为癫痫综合征；三者满足其一即可诊断为癫痫。癫痫发作主要分为四个大类：局灶性发作、全面性发作、不明起始部位发作和未能分类发作4大类别。在成人癫痫患者中，绝大部分为局灶性癫痫，我国局灶性癫痫约占61.7%，而国外文献报道该比例高达90%。鉴于临床对局灶性癫痫认识不足，我国的患病率可能被低估。资料来源：中华医学会神经病学分会，申万宏源研究图2：ILAE 2017癫痫分类证券研究报告61.3 1.3