1、中国抗体药物产业图谱中国抗体药物产业图谱火石创造火石创造2017年年8月月 摘要abstract 2016年全球抗体药物全球市场规模超千亿，目前是生物制品占比最大和增速最快的子行业市场 抗体药物历经整体水平抗体生产术、细胞工程抗体生成术，目前已步入基因工程时代，人源化、小型化、功能化、特色化是抗体药物发展新方向技术 目前FDA已批准69个抗体药物，自身免疫性疾病、癌症仍是抗体主要应用领域；新靶点、新适应症的出现给抗体药物前景更多想象空间产品 国内抗体涉足抗体领域企业近300家，抗体申报同质化竞争激烈企业 抗体产业资本热度居高不下，近5年抗体企业披露融资笔数47次，涉及融资金额130亿，大额融资

2、频频出现资本 新技术驱动抗体产业不断向前，抗体偶联药物、双特异性抗体药物、纳米抗体等新型抗体不断有新药上市新方向生物技术药市场份额快速增长、尤其在TOP100产品中TOP100药品中生物技术药份额2008（30%）、2016（49%）、2022（52%）数据来源：EP2008-2022生物技术药所占市场份额全球生物药市场规模将20012年的1690亿美元增长至2017年的2210亿美元制药巨头纷纷通过收购等手段进入生物技术产业数据来源：汤森路透、火石创造200620072008200920102011201220132015默克收购Sirna11亿美元阿斯利康收购MedImmue156亿美元罗

3、氏收购基因泰克44%股权，从而掌握其全部股权468亿美元辉瑞收购惠氏680亿美元赛诺菲收购健赞201亿美元GSK收购人类基因组科学公司30亿美元安进收购Onyx104亿美元辉瑞收购Hospira170亿美元礼来收购ImClone65亿安进收购Micromet11.6亿美元2016艾伯维收购Stemcentrx98亿美元单抗产业是生物占比最大子行业，是生物药快速增长驱动力单抗在全球生物制品行业中的市场占比已由1997 年2.5%上升到2015 年的34.7%2006年，单克隆抗体规模仅为220亿美元，2015年达916亿美元，复合增长率17%数据来源：IMS美国生物药九大类别（10亿美元，201

4、2）国内抗体药物起步相对较晚数据来源：FDA、CFDA、火石创造商品名产品名称生产企业批准时间注射用抗人T细胞CD3鼠单抗武汉生物制品研究所1999 恩博克抗人白介素-8鼠单抗乳膏大连亚维药业有限公司2003 利卡汀碘131I美妥昔单抗注射液成都华神生物技术有限责任公司2006 泰欣生尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司2008 益赛普注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上海中信国健药业股份有限公司2006 唯美生碘【131】肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液上海美恩生物技术有限公司2006 健尼哌达利珠单抗上海中信国健药业股份有限公司2011 朗沐康柏西普眼用注射液成都康弘药业集团股份有限

5、公司2014 强克注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白上海赛金生物医药有限公司2011 安佰诺注射用重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白浙江海正药业股份有限公司2015 仅10个国产单抗上市，创新单抗药物缺乏商品名产品名称原研企业批准进口FDA上市爱欧山莫罗单抗古巴分子免疫学中心19991985美罗华利妥昔单抗罗氏20011997赛尼哌达利珠单抗罗氏20011997赫赛汀曲妥珠单抗罗氏20031998舒莱巴利昔单抗诺华20031998类克英夫利昔单抗强生20071998爱必妥西妥昔单抗默克20062004修美乐阿达木单抗艾伯维20102002安维汀贝伐珠单抗罗氏20102004恩利依

6、那西普辉瑞20101998诺适得雷珠单抗诺华20112006雅美罗托珠单抗罗氏20132010已上市进口单抗比在美国上市时间平均滞后6年左右时间制定机构政策名称主要内容2011.7科技部国家“十二五”科学和技术发展规划重点突破药物创制、新型疫苗、抗体药物及规模化制备、疾病早期诊断等关键技术和生产工艺，建设抗体、疫苗、诊断试剂等新型生物医药开发及产业化基地3040个，培育10个龙头企业。2011.10科技部医学科技发展“十二五”规划突破一批药物创制关键技术和生产工艺，研制30 个创新药物，改造200 个左右药物大品种，2011.11科技部“十二五”生物技术发展规划建立疫苗和抗体的大规模和快速反应