1、 本报告版权属于国证国际证券(香港)有限公司,各项声明请参见报告尾页 HTD1801 发力代谢疾病发力代谢疾病市场市场 君圣泰医药君圣泰医药是一家是一家创新药公司,专注于研究和开发代谢病领域的突破性治疗方创新药公司,专注于研究和开发代谢病领域的突破性治疗方案。案。公司的核心产品公司的核心产品 HTD1801(熊去氧胆小檗碱熊去氧胆小檗碱)在在 MASH 适应症和适应症和 T2DM 适应适应症方面都已经临床验证了其有效性。中国症方面都已经临床验证了其有效性。中国 T2DM 的的 III 期期的的 24 周结果已经发布,周结果已经发布,52 周结果年内周结果年内发布,预期发布,预期 25 年内递交
2、年内递交 NDA,美国,美国及中国多中心的及中国多中心的 MASH 适应适应症的症的 IIb 期期试验试验结果也即将发布。结果也即将发布。我们认为我们认为 HTD1801 具有差异化优势,有望实具有差异化优势,有望实现商业化。现商业化。首次覆盖给与首次覆盖给与目标价目标价 5.25 港元,港元,给与给与“买入”评级。我们预期“买入”评级。我们预期公司公司将于将于 2027 年实现收入,年实现收入,MASH 风险调整后销售峰值为风险调整后销售峰值为 37 亿人民币,于亿人民币,于 2039 年年达到;达到;T2DM 风险调整后销售峰值为风险调整后销售峰值为 27 亿,于亿,于 2037 年达到年
3、达到。根据根据 DCF 估值法估值法和和管线峰值估值法管线峰值估值法综合测算,我们认为公司的合理市值为综合测算,我们认为公司的合理市值为 2 27 7 亿港元,对应目标亿港元,对应目标价为价为 5.255.25 港元。港元。报告报告摘要摘要 核心产品核心产品申报申报 NDA 在即在即。公司的核心产品熊去氧胆小檗碱(HTD1801)是一种靶向肠-肝系统的口服抗炎及代谢调节剂。公司在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)患者中启动 IIb 期试验,预期 25 年内将发布研究结果;同时正在进行中国 2 型糖尿病(T2DM)III 期试验,达到主要疗效终点及多个次要疗效终点,III 期 24 周结果已经发布,
4、52 周结果年内发布,并且公司预期 25 年内将递交中国 T2DM 的NDA。具备差异化竞争优势。具备差异化竞争优势。糖尿病及 MASH 作为慢性病,其治疗的方案可以同时有多种选择,为此类创新药物的研发带来增量的机遇。HTD1801 成为公司核心产品管线中覆盖肝病、代谢综合征等多领域的潜力药物。根据公司已公开的临床试验数据,HTD1801 不仅可以在降糖、降脂方面实现改善,以帮助改善 MASH 和T2DM 适应症的症状,还在脏器保护等方面获得成效,此外还展现良好的安全性、耐受性。这使得 HTD1801 的综合疗效值得期待。MASH 及及 T2DM 市场市场都都具备极大的发展潜力。具备极大的发展
5、潜力。根据灼识咨询,2032 年全球代谢疾病市场将达到 4580 亿美元,年复合增速 11%。其中 MASH 是一个较新的市场,目前仅有一款药物上市,预期到 2032 年全球市场将达到 378 亿美元,年复合增速 87%,患者人数达到 1.2 亿。目前进入临床 III 期的在研药物约 11 个,II期药物约 16 个,竞争格局尚未稳固,多机制、综合获益的靶点仍有很大的发展机会。中国 T2DM 市场规模到 2032 年预计达到 161 亿美元,年复合增速7.5%,患者人数达到 1.4 亿人。T2DM 市场相对成熟,但是疗效更好的、新作用机制的药物还在不断被患者接受,新药可以凭借差异化优势获得市场
6、。综合以上综合以上信息信息,首次覆盖给与目标价首次覆盖给与目标价 5.25 港元,给与“买入”评级。我们预期港元,给与“买入”评级。我们预期公司将于公司将于 2027 年实现收入,年实现收入,MASH 风险调整后销售峰值为风险调整后销售峰值为 37 亿人民币,于亿人民币,于2039 年达到;年达到;T2DM 风险调整后销售峰值为风险调整后销售峰值为 27 亿,于亿,于 2037 年达到年达到。根据根据 DCF估值法估值法和和管线峰值估值法管线峰值估值法综合测算,我们认为公司的合理市值为综合测算,我们认为公司的合理市值为 2 27 7 亿港元,对亿港元,对应目标价为应目标价为 5.255.25