宜明昂科－Ｂ：年度業績公告截至2024年12月31日止年度及建議變更所得款項用途.pdf

1、 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）ImmuneOnco Biopharmaceuticals(Shanghai)Inc.宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（股份代號：1541）年度業績公告截至2024年12月31日止年度及建議變更所得款項用途宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（本公司）董事（董事）會（董事會）欣然公佈本公司及其附屬公司（統稱 本集團）截至2024年12月

2、31日止年度的經審核綜合業績連同2023年同期的比較數字。該等年度業績已由審核委員會審閱並經本公司核數師德勤關黃陳方會計師行同意。在本公告內，我們 及 我們的 均指本公司，如文義另有所指，則指本集團。本公告所載若干金額及百分比數字已約整或已四捨五入至小數點後一位或兩位數（如適用）。任何表格、圖表或其他地方所示總額與所列數額總和如有任何差異乃因四捨五入所致。除另有界定外，本公告所使用詞彙與本公司日期為2023年8月24日的招股章程已界定者具有相同涵義。2 業務摘要於報告期間，我們持續快速推進我們藥物管線的開發，包括以下里程碑及成就。腫瘤產品進展核心產品進程 IMM01（替達派西普）（SIRP-F

3、c融合蛋白）於2023年6月，我們已完成IMM01聯合阿扎胞苷作為較高危骨髓增生異常綜合征(MDS)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。截至2024年12月31日，隨訪中位時間為26.0個月(95%CI，23.528.3)。在51例可評估有效性的患者中，總體緩解率(ORR)為64.7%，包括33.3%完全緩解(CR)率、15.7%骨髓完全緩解及血液學改善(mCR+HI)、3.9%HI及11.8%mCR。2024年，II期研究結果入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)口頭報告。成熟的生存期研究終點（包括中位無進展生存期(PFS)）將於2025年內舉行的國際腫瘤學術會議上披露。於2023年5月，我們已完

4、成IMM01聯合阿扎胞苷作為慢性粒單核細胞白血病(CMML)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。截至2024年12月31日，隨訪中位時間為21.0個月(95%CI，19.323.3)。在22例可評估有效性的患者中，總體緩解率(ORR)為72.7%，包括27.3%CR、13.6%mCR、4.5%HI及27.3%mCR。2024年，II期研究結果入選歐洲腫瘤內科學會(ESMO)口頭報告。成熟的生存期研究終點（包括中位PFS）將於2025年內舉行的國際腫瘤學術會議上披露。3 於2023年12月，我們完成IMM01與替雷利珠單抗聯用治療PD-1抑制劑治療後復發或病情有所進展的復發性或難治性(R/R)經

5、典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期臨床試驗的患者招募。截至2024年12月31日，在33例可評估的患者中，8例達到CR，15例達到部分緩解(PR)，ORR為69.7%，CRR為24.2%。該等結果顯示令人鼓舞的抗腫瘤療效，且耐受性及安全性良好。II期研究結果分別入選ASCO及ESMO口頭報告，並入選2024年中國臨床腫瘤學年度進展研討會(BOC)暨Best of ASCO(BOC/BOA)。我們於2024年4月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（國家藥監局）對IMM01聯合替雷利珠單抗治療PD-(L)1單抗難治性cHL的III期臨床試驗方案批准。於2024年7月，對首例患者進行給藥。於20

6、24年5月，我們自國家藥監局獲得IMM01聯合阿扎胞苷作為較高危骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)一線治療的III期臨床試驗的試驗性新藥(IND)批件。於2024年6月，我們自國家藥監局獲得IMM01聯合阿扎胞苷作為CMML一線治療的III期臨床試驗的IND批件。於2024年11月，對首例患者進行給藥。於2025年3月，我們已自國家藥監局獲得IMM01聯合IMM2510，另加化療或不加化療用於治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗的IND批件。4 其他選定產品進展臨床階段產品 IMM2510（珀維拉芙普）(VEGFPD-L1)於2023年9月，我們已完成IMM2510 I期劑量遞增研究的患者招募。合共已招