心泰醫療：截至2022年12月31日止年度的年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不會就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。LEPU SCIENTECH MEDICAL TECHNOLOGY(SHANGHAI)CO.,LTD.*樂普心泰醫療科技(上海）股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：2291）截至2022年12月31日止年度的年度業績公告董事會欣然宣佈本集團截至2022年12月31日止年度的經審計綜合年度業績，連同截至2021年12月31日止年度的比較數字如下：財務摘要 收入由截

2、至2021年12月31日止年度的人民幣222.6百萬元增加11.3%至截至2022年12月31日止年度的人民幣247.7百萬元。毛利由截至2021年12月31日止年度的人民幣197.5百萬元增加11.2%至截至2022年12月31日止年度的人民幣219.7百萬元。研發開支由截至2021年12月31日止年度的人民幣41.4百萬元增加30.2%至截至2022年12月31日止年度的人民幣53.9百萬元。其他收入及收益淨額由截至2021年12月31日止年度的人民幣22.6百萬元減少至截至2022年12月31日止年度的其他收入及虧損淨額人民幣69.5百萬元。本公司擁有人應佔利潤由截至2021年12月31

3、日止年度的人民幣58.7百萬元減少至截至2022年12月31日止年度的本公司擁有人應佔虧損人民幣19.8百萬元。非國際財務報告準則經調整純利(1)由截至2021年12月31日止年度的人民幣109.5百萬元增加1.5%至截至2022年12月31日止年度的人民幣111.1百萬元。附註：(1)我們的未經審計經調整純利指加回以下各項後的年內利潤虧損(i)上市開支（稅後）；(ii)重新換算以美元計值的贖回負債所得外匯收益虧損淨額；(iii)贖回負債利息開支；及(iv)以股份為基礎的付款開支。我們撇除管理層認為對我們的經營表現不具指示性的項目的影響，原因為其為非現金項目或非經常性開支。2管理層討論及分析業

4、務回顧作為中國結構性心臟病介入醫療器械行業的先行者及先天性心臟病封堵器械國內規模較大的供應商，我們一直專注於結構性心臟病醫療介入器械的研發、生產及商業化，同時進軍心臟機械循環輔助領域，致力於提供安全、有效、創新的醫療解決方案。本公告日期，我們共計擁有18款已上市封堵器及配件產品，10款註冊審評及註冊準備中產品，另有27款處於不同研發階段的封堵器、心臟瓣膜及手術配件、機械循環輔助等在研產品。下圖概述截至2023年3月31日，我們產品組合的發展狀態：產品商業化臨床前臨床試驗註冊已商業化已商業化已商業化已商業化已商業化已商業化已商業化CE註冊資料準備NMPA註冊資料準備CE註冊資料準備海外臨床啟動準

5、備房間隔缺損封堵器室間隔缺損封堵器MemoPart房間隔缺損封堵器(雙鉚)MemoSorb全降解封堵器系統MemoPart房間隔缺損封堵器(單鉚)MemoCarna氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器MemoSorb生物可降解房間隔缺損封堵器MemoPart室間隔缺損封堵器(雙鉚)MemoPart室間隔缺損封堵器(單鉚)MemoCarna氧化膜單鉚室間隔缺損封堵器3產品商業化臨床前臨床試驗註冊已商業化已商業化已商業化已商業化已商業化CE註冊審評中NMPA註冊審評中大規模臨床大規模臨床臨床隨訪中CE動物實驗動物實驗設計階段設計階段設計階段動物實驗動物實驗FIM臨床準備階段臨床準備階段大規模臨床動脈導管未閉

6、封堵器左心耳封堵器主動脈瓣產品二尖瓣產品卵圓孔未閉封堵器MemoPart動脈導管未閉封堵器(雙鉚)MemoPart動脈導管未閉封堵器(單鉚)MemoCarna氧化膜動脈導管未閉封堵器MemoSorb生物可降解卵圓孔未閉封堵器NeoSorb生物可吸收卵圓孔未閉封堵器MemoLefort左心耳封堵器系統ScienChute經導管主動脈瓣狹窄治療系統ScienChute脈衝聲波發生設備MemoPart卵圓孔未閉封堵器(雙鉚單鉚)經導管主動脈瓣系統(球囊擴張)ScienCrown經導管植入式主動脈瓣系統ScienMelon經導管植入高分子瓣葉人工心臟瓣膜MemoChord經心尖二尖瓣修復系統(腱索)(