【公司研究】普利制药-深度报告：合规产能创造价值先发制人赢得优势-20200318[44页].pdf

1、1 / 44 公司研究|医疗保健|制药、生物科技与生命科学 证券研究报告 普利制药普利制药(300630)公司首次覆盖公司首次覆盖 报告报告 2020 年 03 月 18 日 合规产能创造价值，先发制人赢得合规产能创造价值，先发制人赢得优势优势 普利制药深度报告普利制药深度报告 报告要点：报告要点： 安全最高级，美国安全最高级，美国注射剂造就高壁垒、高溢价市场注射剂造就高壁垒、高溢价市场 从“安全”出发，不轻易使用注射剂，FDA 对于注射剂的质量和安全性要对于注射剂的质量和安全性要 求严苛，求严苛，一直以来对于无菌注射剂的研发、生产和销售呈现高压态势，成成 为注射剂市场的高筑护城河为注射剂市场

2、的高筑护城河。严要求、强监管和产能不足，导致注射剂短 缺现象频出。以原研为主导，仿制药注射剂集中度高。注射剂竞争格局优 于国内市场，多数产品仍属于独家供应，注射剂仿制药价格享受高溢价力。注射剂仿制药价格享受高溢价力。 出口制剂：合规创造价值，先发创造优势出口制剂：合规创造价值，先发创造优势 十多年布局注射剂国际化，生产车间达国际化标准。十多年布局注射剂国际化，生产车间达国际化标准。先发制人，在产品、 产能和原料板块上下足准备、提前布局。自 2014 年以来，公司陆续有品种 在海外市场获批。目前公司共有目前公司共有 8 个品种在欧美市场获批，个品种在欧美市场获批，其中其中 6 个品种个品种 在美

3、国获批上市，前期布局产品将在逐步进入收获期。在美国获批上市，前期布局产品将在逐步进入收获期。此外，公司拥有正 在进行的注射剂研发项目有 30 余项， 有望在未来 2-3 年内进行申报、 获批， 并逐步成为未来 5 年的高增长贡献品类。十倍于第一车间的产能即将释放， 后续原料基地正在布局，为销售放量打好基础。深度合作海外头部供应商， 从研发、供应、销售三个维度共享利益。 转报国内：以质量致胜，以速度获利转报国内：以质量致胜，以速度获利 国内外共线制剂转报国内享受优先审评政策红利。国内外共线制剂转报国内享受优先审评政策红利。普利 FDA 注射剂批文数 国内领先，5 个品种纳入优先审评。注射剂的技术

4、和生产要求较高，一致性 评价进展较慢。通过一致性评价、未带量采购阶段，高质量产品享受“单通过一致性评价、未带量采购阶段，高质量产品享受“单 独定价”特权，且各省市给予优厚的招采待遇。独定价”特权，且各省市给予优厚的招采待遇。参与带量采购，部分品种 由“光脚”走上舞台，享受市场和份额扩大带来的红利。品种逐渐丰富， 生产即将进入规模化，有望对冲价格降幅带来的压力。 投资建议与盈利预测投资建议与盈利预测 公司布局出口注射剂业务，享受海外优异竞争格局和溢价水平，20-21 年进 入获批产品放量时期。 我们预计公司 2020-2021 年归母净利润为 4.87/7.64 亿元，同比增长 62.45%和

5、56.85%，EPS 为 1.77/2.78 元/股，对应 PE 为 41x/26x。考虑到公司海外业务逐步实现高增长放量，2020 年对应 PEG 为 0.65，首次覆盖给予“买入”评级。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示风险提示 海外疫情爆发带来的出口业务影响；带量采购价格降幅超过预期或落标的 风险；新产品申报进展不及预期；政策监管风险；药品质量风险；原材料 价格上涨带来的风险 附表：盈利预测附表：盈利预测 财务数据和估值 2017 2018 2019E 2020E 2021E 营业收入(百万元) 324.83 623.90 953.31 1485.17 2282.75 收入同比（%）

6、30.97 92.07 52.80 55.79 53.70 归母净利润(百万元) 98.40 181.43 300.19 487.66 764.91 归母净利润同比(%) 41.02 84.37 65.46 62.45 56.85 ROE（%） 13.64 20.54 26.22 29.87 31.90 每股收益（元） 0.36 0.66 1.09 1.77 2.78 市盈率(P/E) 202.04 109.59 66.23 40.77 25.99 资料来源：Wind,国元证券研究中心 买入买入|首次推荐首次推荐 当前价： 59.73 元 目标期限： 6 个月 基本数据 52 周最高/最低价（