艾瑞咨询：2022年中国兽用诊断制品行业研究报告（33页）.pdf

1、中国兽用诊断制品行业研究报告2022.3 iResearch Inc. 2兽用诊断制品市场发展历程1兽用诊断制品市场发展特征2兽用诊断制品市场供需驱动3兽用诊断制品市场规模分析4兽用诊断制品市场发展趋势532022.3 iResearch Inc. 兽用检测诊断行业发展历程从无到有，从落后到发展20世纪80年代，随着规模化养殖模式的发展，全球贸易、新型物流业态为动物疫病防控带来更严峻的挑战，我国兽用诊断行业打破空白，一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。兽用诊断企业通过提供自主研发能力，完善产业链等方式增强自身实力，提高市场份额。在2020年，国家农业农村部修订了兽医诊断制品注册分类及注册资料要

2、求后，兽用检测诊断行业迎来了发展的新热潮。来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。20世纪80年代以前正式的兽医兽药行业尚未形成，动物保健、疾病检测等领域几乎是一片空白。20世纪80年代随着专业化、规模化养殖企业的发展，动物饲养密度迅速增加，多种动物传染病开始大范围流行。为诊断并控制动物传染病，一批以动物诊断为主营业务的企业诞生。20世纪末期追求利润成为集约化养殖企业的唯一目的，这一时期养殖业蓬勃发展，动物保健与疾病诊断行业进一步壮大。21世纪初期诊断行业呈逐步稳定向上发展趋势，各国外大企业纷纷占据我国大部分市场。2020年国家农业农村部修订了兽医诊断制品注册分类及注册资料要求，对兽用诊断市场进行

3、了松绑，大大的放松了兽用诊断制品的临床注册门槛。2006年强制实施兽药GMP，随着监管力度的加大，兽医检测市场上将不允许无GMP资质企业生产的产品和未获得合法手续的产品流通，体现出我国兽用诊断试剂产业与动物疾病防控需求之间存在较大差距。2022年农业农村部发布了国家动物疫病强制免疫指导意见（20222025年），全面推进了“先打后补”工作。在此过程中，需要检测机构对接种疫苗的动物进行免疫检测，出具免疫评估报告，因而催生一个巨大的市场。1984年JTC-40型多功能兽用超声诊断仪在武汉电子仪器厂研制成功,并于通过鉴定，投入小批量生产2015年首个兽医诊断制品（猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体

4、检测试剂盒）获批。42022.3 iResearch Inc. 兽用检测诊断行业细分分类标准在发展中逐渐明确近几年，养殖企业对动物疫病诊断和动物疫病防治越来越重视，兽用诊断制品在动物疫病诊断和动物疫病防治中起到决定性影响。诊断制品是动物疫病防控和兽医科技发展的核心元素之一。经二十多年发展，历经化学、酶、免疫测定和探针技术4次技术革命，我国兽医检测诊断行业逐步发展，目前已有了行业自身明确的分类标准。来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制、兽医生物制品学。检测原理分类生化诊断试剂免疫诊断试剂分子诊断试剂微生物诊断试尿液诊断试剂凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂作用位置分类体内诊断制品体外诊断制品

5、环节分类产地检疫产地检疫跨省调运产地检疫特殊防控病种屠宰检疫屠前检查入厂监督查验发生家畜疫情后上报检测海外进口检疫交易市场检疫注册分类创新型新兽药核发新兽药证书：首次应用新诊断方法研制，未在国内上市销售。改良型兽医诊断制品直接申报批准文号：已在国内上市销售，敏感性、特异性、稳定性、便捷性和适用性等方面有所改进。兽医诊断制品分类 禽病诊断试剂盒 猪病诊断试剂盒 牛羊病诊断试剂盒 病原学诊断试剂盒 霉菌毒素试剂 兽用检测试纸条盒52022.3 iResearch Inc. 兽用检测诊断行业相关法律法规政策推动兽医检测诊断行业创新及发展近年来，国家出台一系列法律法规、产业政策，对兽用检测诊断企业的生

6、产、质量控制、经营管理、产品注册等方面进行监督、规范、管理，逐步打破进口企业在该领域的垄断地位，有利于兽用检测诊断行业的健康发展。未来创新能力和下游渠道能力将成为企业在兽用检测诊断行业脱颖而出，发展壮大的长期核心竞争力。来源：艾瑞咨询研究院自主研究及绘制。年份政策文件政策内容行业影响2016动物诊疗机构管理办法宠物医院经营需要获得宠物诊疗许可证，需要拥有一定人数的执业兽医师资格证，并具备一定的医疗诊疗条件，并在许可范国内展开经营。促进行业标准化进程，指明行业发展方向。2018关于推进兽医社会化服务发展的指导意见鼓励取得相应资质的兽医机构和服务组织，向畜禽养殖场、小型屠宰场点等提供动物疫病检测、