1、中国手术机器人行业研究报告骨科篇健康界研究院前言/Preface本篇报告为健康界研究院推出的中国手术机器人行业系列研究报告之骨科篇,报告从骨科手术机器人的发展历程,产品技术特点,市场与竞争情况,市场上典型产品方案等方面进行了分析。骨科是手术机器人最早进入的领域之一,也是当前手术机器人研究和产业化集中的热点领域,主要应用于创伤骨科、脊柱外科和关节外科,其中机器人辅助关节置换手术应用最广且最复杂。基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程的加速,未来市场需求将有望加速释放;与此同时,政策利好与资本的助力仍将驱使行业持续发展。目前全球范围内的骨科手术机器人装机量超千台,国内市场装机量不到200台。国内参
2、与骨科手术机器行业的企业有数十家,既有史敦力、史赛克这样的国际医疗器械巨头,也有天智航、和华博瑞这样的后起之秀,同时国内头部医疗器械企业春立医疗,新兴公司柳叶刀、鑫君特、铸正机器人等亦有不错表现,总体来看行业赛道竞争激烈。当前,国内企业天智航虽然在国内骨科手术机器人的市场占比具有一定的优势,但仍未像达芬奇手术机器人那样的形成明显的行业垄断,来自史敦力、史赛克等企业的行业竞争挑战也十分明显。预计骨科手术机器人行业在未来一段时间内仍将处于群雄逐鹿的局面。健康界研究院目录/Contents01020304行业综述行业驱动市场规模与竞争典型产品健康界研究院研究范围骨科手术机器人是指用于辅助骨科手术的机
3、器人,其优势主要包括可定制三维术前方案、手术部位成像更清晰、减少震颤和提高手术精准度。骨科手术机器人的使用有助于减少对健康骨骼及组织的损伤、减少失血、缩短住院时间及加快康复。同时可指导远程手术,并通过降低术中透视(X射线)来降低辐射。骨科手术机器人通常包括控制系统、定位导航系统、机械臂三大主体结构,以及导航定位工具包和手术计划与控制软件。骨科手术机器人的手术流程主要包括图像采集、图像注册、手术规划、自动定位和实施手术等五个流程。图像注册手术规划实施手术010203自动定位0504图像采集骨科手术机器人自动完成骨科手术机器人辅助完成健康界研究院发展历程 产品推陈出新,性能也越来越完善,政策不断支
4、持,骨科龙头企业不断介入,商业化逐渐兑现。 2010年,天智航用于脊柱手术的天玑机器人第一代产品取得国内注册,2016年更新至第三代。 2013年12月,MAKO被史赛克以12亿美元收购 2014年,法国Medtech公司推出了应用于脊柱外科的ROSA Spine手术机器人,2016年被捷迈邦美收购 2017年,强生2017年收购脊柱外科手术公司Sentio,并于2019年收购骨关节机器人公司Orthotaxy 2018年12月,MAZOR被美敦力以16.4亿美元收购2010-至今高速发展 随着计算机辅助外科技术的发展,骨科手术机器人逐渐应用于髋关节和膝关节的置换手术。 1998年,英国帝国理
5、工学院 Davis等研发了用于膝关节手术Acrobot机器人系统。 2008年,美国Mako Surgical公司研制出RIO手术机器人,用于全膝关节或膝关节单髁置换手术,其最大优势是医生和机械臂共同操作手术器械完成手术1997-2009 发展期 1985年美国首次使用工业机器人进行脑肿瘤活体组织切片检查,验证手术机器人精准的优势。 1987年首次出现定位机器人应用于骨科的专利申请。 1992年机器人RoboDoc完成了全球第一例机器人辅助人工全髋关节置换手术试验1986-1996 萌芽期骨科手术机器人的第一个原型机产品始于20世纪90年代,经历计算机辅助外科技术的发展、政策支持、骨科龙头不断
6、介入,行业也进入了高速发展期。目前国内外多个机构开发出原型系统,部分已转化成商业化产品在全球推广。健康界研究院010302全膝关节置换术(TKA):一种从膝盖关节表面清除受损软骨及骨骼(表面置换)并用人工植入物加以替代的手术。单髁间膝关节置换术(UKA):一种在膝关节部位进行表面置换的手术骨科手术机器人参与的手术类型 骨科手术机器人主要应用于三类手术,即关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术。其中创伤手术机器人的研发相对于脊柱和关节来很少,因此后文中将重点分析脊柱手术机器人和关节手术机器人两个领域。全髋关节置换术(THA):将人工假体,包含股骨部分和髋臼部分,利用骨水泥和螺丝钉固定在正常的骨质上