凯普生物：2024年年度报告摘要.PDF

1、广东凯普生物科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 1 证券代码：300639 证券简称：凯普生物 公告编号：2025-021 广东凯普生物科技股份有限公司广东凯普生物科技股份有限公司 20242024 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适

2、用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 凯普生物 股票代码 300639 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈毅 袁娴 办公地址 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4 小区 广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4 小区 传真 0768-2852920 0768-2852920 电话 0768-2852923

3、 0768-2852923 电子信箱 广东凯普生物科技股份有限公司 2024 年年度报告摘要 2 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 （1 1）主要业务情况）主要业务情况 公司为国内领先的分子诊断产品及服务一体化提供商，以“分子诊断产品、医学检验服务、医疗大健康服务”三大业务板块协同发展为战略规划。在分子诊断产品方面，公司在肿瘤早筛、感染性和遗传性疾病检测领域研发、生产以及销售肿瘤检测、传染病检测、妇幼健康管理、出生缺陷防控等系列产品；相关产品广泛应用于医院临床诊断、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。在医学检验服务方面，公司建立了辐射全国的医学检验服务网络；以分子诊断为

4、核心应用技术，以宏基因检测、肿瘤早筛、串联质谱技术、高密度基因芯片等高端特检为重点发展方向，可开展检验项目覆盖遗传代谢病、感染性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传咨询、肿瘤基因检查、个体化用药代谢基因检测、内分泌检查、妇科检查等。在医疗大健康服务方面，公司以潮州总部为中心，开展潮州凯普康和医院、体检中心的一体化建设，并打造“凯普康和医检 5.0”战略；将精准医学和健康管理创新融合，通过整合“三个凯普”核心资源，重塑医疗大健康业务模式，以凯普康和医院为基石、联动全国 30 多家医学实验室，提供跨时空间精准检测、个性化服务、高效精准治疗等全方位健康管理服务。依托多年分子诊断领域深厚积淀，聚焦肿瘤

5、早筛早诊、妇女儿童健康、慢病管理等社会关注的重大疾病和健康问题，运用多组学数据为大众提供精准健康风险评估、疾病治疗和健康管理精准化、个性化解决方案。（2 2）主要产品）主要产品 1 1）分子诊断试剂及仪器）分子诊断试剂及仪器 公司以妇幼健康领域为主线，围绕病原体检测、遗传病检测、血液筛查、肿瘤早期诊断和个体化用药指导等分子诊断产品线进行布局，开发出了宫颈癌 HPV、地贫基因、耳聋易感基因、乙肝、生殖道感染、呼吸道感染等核酸检测系列试剂产品，和氯吡格雷、硝酸甘油、华法林、叶酸、他汀、阿尔茨海默症早期评估等用药检测产品，以及样本处理、提取、分子杂交等系列设备和耗材；相关产品广泛应用于医院临床检测、

6、出生缺陷防控、公共卫生防控等领域。截至报告期末，公司共取得医疗器械注册证/备案证共 92 项，其中三类医疗器械注册证 35 项，香港表列证书 1 项（注册分类 C 类），二类医疗器械注册证 7 项，一类备案证 49 项，具体情况如下：检测疾检测疾病类型病类型 技术技术平台平台 产品名称产品名称 产品用途产品用途 感染性疾病核酸检测（宫颈癌 HPV检测）导流杂交 人乳头状瘤病毒（HPV）分型检测试剂盒（PCR+膜杂交法）用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中 21 种 HPV 病毒 DNA 的分型检测。可作为 HPV 感染的辅助诊断。37 种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（P