2022年生物制品行业设备耗材全球及中国市场空间对比测算报告（45页）.pdf

1、2022 年深度行业分析研究报告 2 / 47 内容目录内容目录 1. 生物制品行业蓬勃发展，上游制造产业链迎来黄金发展机遇 . 7 1.1. 单抗药物快速增长，基因/细胞疗法蓄势待发 . 7 1.1.1. 抗体类药物千亿市场，国内企业积极布局 . 8 1.1.2. 细胞/基因治疗蓄势待发，国内企业占据重要地位 . 9 1.1.3. 在研疫苗品种数量丰富，商业化产业链需求稳步增加 . 11 1.2. 中国贡献全球生物药产能主要增量，成为产业转移主要承接地 . 12 1.3. 生物制品生产与传统小分子差异巨大，对应设备及耗材不同 . 13 1.3.1. 小分子生产工艺以化学合成为主，可拆解成多个

2、中间体 . 13 1.3.2. 生物药生产以发酵为主，整个过程连续 . 15 2. 生物制品生产工艺拆解 . 16 2.1. 上游发酵：从细胞株到大规模生物反应器生产的一系列细胞放大培养过程 . 16 2.1.1. 上游发酵主要耗材之培养基：为细胞生长提供营养物质 . 16 2.1.2. 上游发酵主要耗材之生物反应器：细胞大规模繁殖的场所 . 18 2.2. 下游纯化：从发酵液中获得制剂原液的一系列纯化行为 . 20 2.2.1. 下游纯化核心环节之过滤：实现多种物质的分离和去除 . 20 2.2.2. 下游纯化核心环节之层析：实现蛋白捕获的重要环节 . 24 2.3. 制剂灌装：实现原液到产

3、品的转变 . 26 3. 国内市场有望达千亿，新冠加速国产企业崛起 . 27 3.1. 四大耗材全球及中国市场空间测算 . 29 3.2. 生物制品生产用设备及耗材进口替代空间广阔 . 32 3.3. 疫情期间的供应链紧张及贸易摩擦带来的管制为国产替代提供了契机 . 34 3.3.1. 新冠疫情期间，进口企业产品供应周期延长 . 34 3.3.2. 国内生物制品生产用部分耗材仍存在卡脖子现象 . 35 4. 国内外对比：国内企业正在从产品型企业向平台型企业追赶 . 36 4.1. Cytiva：深耕填料领域，逐渐从产品型向平台型公司转变 . 36 4.1.1. 多年积累，Cytiva 在填料领

4、域具备较高的技术壁垒 . 36 4.1.2. 多次收购，不断扩充自己的产品线，现已具备生物药生产耗材闭环能力 . 37 4.2. 赛多利斯：一次性生物反应器为长，逐步打造多产品矩阵 . 39 4.3. 国产替代正当时，国内企业已经具备产品能力 . 40 4.3.1. 国内外企业产品性能差异：产品性能正在快速追赶中 . 41 4.4. 差距：由产品型企业向平台型企业的追赶 . 42 3 / 47 5. 行业欣欣向荣，国产设备耗材渗透率提升，国产企业迎来业绩快速增长期 . 44 4 / 47 图表目录图表目录 图图 1：2016 年年-2030E 年全球生物药市场规模（十亿美元）年全球生物药市场规

5、模（十亿美元） . 7 图图 2：2016 年年-2030E 年中国生物药市场规模（十亿人民币）年中国生物药市场规模（十亿人民币） . 7 图图 3：2010-2021 年全球生物药处于临床年全球生物药处于临床 1-3 期产品数（个）期产品数（个） . 7 图图 4：2010-2021 年国内生物药处于临床年国内生物药处于临床 1-3 期产品数（个）期产品数（个） . 7 图图 5：2021 年中国各类处于年中国各类处于 III 期前的生物药占比（不包含期前的生物药占比（不包含 BE） . 8 图图 6：2021 年中国各类处于年中国各类处于 III 期至上市状态的生物药占比（不含期至上市状态

6、的生物药占比（不含 BE） . 8 图图 7：中国单克隆抗体市场空间（十亿人民币）：中国单克隆抗体市场空间（十亿人民币） . 8 图图 8：中国：中国 2003-2022 年年 2 月抗体类药物获批数量（个）月抗体类药物获批数量（个） . 9 图图 9：中国：中国 2010-2021 年抗体类药物在研数量（个）年抗体类药物在研数量（个） . 9 图图 10：中国细胞治疗类药物在研情况（个）：中国细胞治疗类药物在研情况（个） . 10 图图 11：中国基因类药物在研情况（个）：中国基因类药物在研情况（个） . 10 图图 12：全球：全球 CAR-T 细胞疗细胞疗法市场规模（十亿美元）法市场规模