医药行业：新冠病毒检测投资机会更新-220302（22页）.pdf

1、2021华创 版权所有新冠病毒检测投资机会更新2022-3-2新冠检测常用的检测方法及原理新冠检测方法的优劣势及价格美国的新冠检测市场010203抗原检测需求持续性随着新冠特效药的普及加速增长04第一部分 pVrXzVeYnUyX6M8Q9PoMoOtRoMeRpPtQiNrRtQ9PqQwPvPmOoMxNmRyQ此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。3核酸检测的原理检测传染病一般有两种方式：检测病原体本身或者检测人体为了抵抗病原体而产生的抗体。检测病原体既可以检测抗原（一般是病原体表面

2、蛋白，有些用内部核蛋白），也可以检测核酸。针对新冠病毒检测，主要有核酸检测、抗体检测、抗原检测三种检测方法。核酸检测的原理：以病毒独特的基因序列为检测靶标，通过PCR扩增，使选择的这段靶标DNA序列指数级增加，每一个扩增出来的DNA序列，都可与预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号，扩增出来的靶基因越多，累积的荧光信号就越强。而没有病毒的样本中，由于没有靶基因扩增，因此就检测不到荧光信号增强。所以，核酸检测其实就是通过检测荧光信号的累积来确定样本中是否有病毒核酸。在新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）中，疑似病例新型冠状病毒核酸检测阳性，可作为确诊病例的病原学证据。图表：核酸检

3、测方法图表：新冠病毒基因组结构数据来源：Hartmut Pohl How do Coronavirus Disease (COVID-19) Tests Work?数据来源：Dongwan Kim et.al The Architecture of SARS-CoV-2 Transcriptome 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。4抗体检测的原理抗体检测的原理：以采用胶体金免疫技术为例，在结合垫处喷涂胶体金标记的重组新型冠状病毒抗原和质控抗体金标记物；NC膜上包被两条检测线（G线和M

4、线）和一条质控线（C线）。M线包被有鼠抗人IgM单抗，G线包被有鼠抗人IgG单抗，C线包被有质控抗体。样本加到加样孔中，该样本在层析作用下将沿检测卡向前移动，如果样本中含有新冠状病毒IgM抗体和IgG抗体，则该抗体与胶体金标记病毒抗原结合，形成夹心复合物，将会呈现阳性结果。该检测卡还包含一条质控线（C线），用于判断层析过程是否顺利。在新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版 修订版）中，未接种新冠疫苗者新冠病毒特异性IgM抗体和IgG抗体均为阳性，可作为确证病例的血清学证据。抗体检测试剂的适用样本类型一般为血液，包括血清、血浆和全血。随着全球新冠疫苗的持续接种，逐渐被淘汰。图表：抗体检测原理数据来

5、源：WIND资讯图表：病毒感染之后抗体产生的时间点数据来源：Zhengtu Li et.alDevelopment and clinical application of a rapid IgM-IgG combined antibody test for SARS-CoV-2 infection diagnosis数据来源：医诺医学 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。5抗原检测的原理抗原检测的原理：新型冠状病毒的N蛋白、E蛋白和S蛋白等抗原，可作为免疫原，在病毒感染人体后，刺激浆细胞

6、产生特异性抗体。依据双抗夹心ELISA原理，样本滴加在样本垫上，通过液相层析依次通过结合垫，NC膜上的检测线（T线）和质控线（C线）。结合垫内含有标记的抗原特异性抗体，可以与样本中的抗原（病毒蛋白）发生结合，当液流到达检测线（T线）时，固定在这条线上的第二种抗原特异性抗体再次与抗原结合，将会呈现阳性结果。质控线（C线）包被IgG抗体，可以结合样本垫中抗体，用于判断层析过程是否顺利。抗原检测针对的是病原体自身的检测，能够在发病早期检测出人体内是否含有病毒，从而提供病毒感染的直接证据，抗原检测的适用的标本类型一般为口咽拭子、鼻咽拭子。抗原检测不能替代核酸检测，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状