招商证券：代谢疾病新药研发系列二心血管肾脏疾病（40页）.pdf

1、2024 年 7 月 25 日（星期四）行业报告 招商证券（香港）有限公司 证券研究部 彭博终端报告下载：NH CMS 1 全球全球医药、医疗行业医药、医疗行业 代谢疾病新药研发系列（二）：心代谢疾病新药研发系列（二）：心血管血管/肾脏疾病肾脏疾病 在临床上，心血管、在临床上，心血管、糖尿病、慢性肾病三大慢糖尿病、慢性肾病三大慢病往往彼此关联。病往往彼此关联。大型药大型药企企从近几年开始，从近几年开始，把心把心/肾肾/糖（糖（CVRM）相关药物）相关药物开发归于开发归于同一部门管理同一部门管理和推动和推动，而不再是针对单一的疾病，这体现了面对临床需求上的复杂性，而不再是针对单一的疾病，这体现了

2、面对临床需求上的复杂性，供给侧在进步和提升供给侧在进步和提升 基于药物机理的成熟和治疗手段的丰富，基于药物机理的成熟和治疗手段的丰富，我们认为我们认为心血管领域心血管领域创新药进创新药进入新的周期入新的周期，我们看好，我们看好PCSK9、Lp(a)、AGT这几个降血脂这几个降血脂/高血压靶点高血压靶点，预计预计单个靶点未来市场空间在百亿单个靶点未来市场空间在百亿美元美元规模规模。肾脏领域，。肾脏领域，诺华制药作为布诺华制药作为布局最深最广的龙头，有望局最深最广的龙头，有望开启开启一个接近一个接近60亿亿美元美元的增量市场的增量市场 股票推荐：诺华股票推荐：诺华制药制药（NVS US/NOVN

3、SW，增持，增持），信达生物（），信达生物（1801 HK，增持，增持），荣昌生物（），荣昌生物（9995 HK，增持，增持）全球药企在全球药企在心血管及心肌心血管及心肌领域新药频出领域新药频出，研发进展百花齐放，研发进展百花齐放 降血脂领域：降血脂领域：看好看好PCSK9/Lp(a)/ANGPTL3三大靶点三大靶点 降脂市场开启新一轮创新药周期，PCSK9在取得抗体/小核酸类药物的临床突破之后，商业化层面安进的Repatha和诺华的Inclisiran两款产品都在通过拓展适应症将市场打开，未来销售都将超30亿美元。我们更加看好Inclisiran长期的扩展适应症潜力，预期未来能达到50亿美元

4、。此外默沙东的MK-0616作为全球首个进入三期的口服环肽PCSK9，未来也将对PCSK9市场的长期走向带来影响。信达生物托莱西单抗是国产第一款/全球第三款PCSK9单抗，其国内商业化表现也值得关注。针对Lp(a)、ANGPTL3等新靶点也有新产品推出，可进一步降低患者的心血管残余风险。Lp(a)：目前已有三款核酸类药进入临床三期，分别为诺华/Ionis的Pelacarsen，安进的Olpasiran和礼来Lepodisiran，三者注射频次分别为一个月/三个月/半年一针。此外，礼来还研发了Lp(a)小分子抑制剂Muvalaplin。ANGPTL3：已有再生元抗体药Evinacumab上市，A

5、rrowhead公司的siRNA药物Zodasiran靶向ANGPTL3，目前在临床三期，用于混合性血脂异常患者的治疗。国内有君实生物的ANGPTL3 siRNA药物最先进入临床。难治性难治性高血压领域高血压领域：降压药市场迎来多年的新突破，罗氏/Alnylam的半年一次皮下注射靶向AGT的小核酸Zilebesiran可降低肝细胞来源的血管紧张素原（AGT）的合成，实现稳定降压。有望成为第一款用于高血压的小核酸类药物，建议关注KARDIA-3临床试验进展。此外，阿斯利康Baxdrostat将开启与达格列净联用，除了用于高血压，也将探索肾病领域的应用。心肌病（心肌病（ATTR-CM）领域：）领域

6、：辉瑞的小分子Tafamidis于2019年5月被FDA批准上市，成为首个被批准用于ATTR-CM的治疗药物，其商业化持续超预期，24年全球销售有望超40亿美元。今年6月，Alnylam的HELIOS-B三期试验也证明了小核酸药Vutrisiran也能应用于ATTR-CM。肾科领域肾科领域将将是下一个慢性病的“富矿”是下一个慢性病的“富矿”，诺华布局最广，诺华布局最广 肾病领域同样存在巨大的临床需求空间。虽然目前并没有明确的机理阐释，随着药企在产品研发上拨云见雾，未来势必迎来全新治疗路径。很多心、肾疾病具有共同的危险因素，有些基础病（如红斑狼疮、淀粉样变等）本身就可能同时损害心脏和肾脏。我们认