中国银河证券：中药配方颗粒行业研究报告（18页）.pdf

1、中国银河证券博士后科研工作站研究报告 http:/ 请务必阅读正文最后的“免责声明”报告主要内容：报告主要内容：中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，其性味归经、主治功效均与中药饮片一致，也是在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用的。中药配方颗粒是中华传统汤剂中药现代化的成果之一，是对中药传统汤剂服用方法的一次革命，对我国传统中医药文化的可持续发展具有深远的历史意义和巨大的现实意义。中药配方颗粒的优势：跟饮片比，配方颗粒使用安全、有效、方便、质量稳定可控等，另外，中药配方颗粒药效利用率高，传统饮片药效利用率约为 30%-60%（患者煎煮中药环

2、节可能不能发挥全部药性），质量稳定性较差，而中药配方颗粒药效利用率约70%-80%；跟成药比，配方颗粒可调整性强，可随证加减，患者使用时不需像饮片一样煎煮，冲泡即服，也称“免煎颗粒”。早在上个世纪 20 年代 70 年代，我国中医药界就为配方颗粒的诞生作过尝试与探索。改革开放后，中医药界再次意识到剂型改进的必要，在政策引导下，新一代中医药从业者再次开始研制新的中药剂型，通过多年实践，2001 年我国药监局正式命名中药配方颗粒，纳入中药饮片管理范畴，2001 年，国家药品监督管理局正式定名“中药配方颗粒”，纳入中药饮片管理范畴，并相继批准六家试点生产企业，中药配方颗粒研究正式进入“试点”阶段。此

3、后 20 年间，中药配方颗粒历经严管、逐步放开等阶段，至 2021 年关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 颁布，全面放开对各级企业生产配方颗粒的限制，标志着我国 20 年来的中药配方颗粒试点工作结束，以后中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。中药配方颗粒行业毛利率远高于中药饮片行业的毛利率。中药配方颗粒的生产要经过 GMP 认证，对中药材的质量要求比普通饮片高，技术含量高于传统中药饮片，所以价格比传统中药饮片高。毛利率方面，中药配方颗粒行业毛利率高达 70%，远高于中药饮片行业约 20%的毛利水平。中药配方颗粒试点结束后，销售范围

4、和企业准入范围放开，更多有配方颗粒业务布局的企业参与国标或省标备案。国家和地方政府目前对于中药配方颗粒的发展均持积极态度，该类项目符合国家中药现代化、创新化的发展要求，中药配方颗粒行业拥有广阔的发展空间。中药配方颗粒试点放开后，行业从价格端、供给端、需求端和支付端方面受益。未来中药配方颗粒对中药饮片替代将持续扩大，因此，未来中药配方颗粒的市场规模将进一步扩容，尤其是 2024 年后国标数量超过临床常用数量的时候，配方颗粒替代潜力更大，预计 2025 年行业规模有望破千亿元。专题研究员专题研究员 田书华：（8610）80927693： 执业证书编号：S0130519010002 报告完成日期：2

5、024 年 3 月 31 日 中药配方颗粒行业研究报告 博士后科研工作站专题研究报告 中国银河证券博士后科研工作站研究报告 http:/ 请务必阅读正文最后的“免责声明”1 中药配方颗粒行业研究报 一一、认识中药配方颗粒认识中药配方颗粒 1 1、何谓中药配方颗粒？何谓中药配方颗粒？中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，其性味归经、主治功效均与中药饮片一致，也是在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用的。中药配方颗粒饮片在疾病治疗方面，可以明显改善患者的临床症状，较传统中药饮片表现出相同或更好的治疗作用。作为中药饮片的补充形式，中药配方颗粒具有安

6、全、有效、方便、质量稳定可控等优点，可随证加减，有更好的患者顺应性及生活质量评价，具有很高的应用价值，使用时不需像饮片一样煎煮，冲泡即服，也称“免煎颗粒”。中药配方颗粒是中华传统汤剂中药现代化的成果之一，是对中药传统汤剂服用方法的一次革命，对我国传统中医药文化的可持续发展具有深远的历史意义和巨大的现实意义。图表 1：中药配方颗粒样品图案 2 2、中药配方颗粒的生产需从饮片开始，历经提取、分离、浓缩、制粒方可成型中药配方颗粒的生产需从饮片开始，历经提取、分离、浓缩、制粒方可成型 中药配方颗粒剂是传统中药饮片与现代科技融合下的新生产物，是中药饮片的补充剂型，它是以单味传统中药饮片为原料，采取现代工