医药行业创新药系列研究：THR-β激动剂首个III期数据积极NASH板块有望迎来转机-20220206（20页）.pdf

1、2021华创 版权所有华创证券医药团队华创证券医药团队20222022- -0202- -0606创新药系列研究：THR-激动剂首个III期数据积极，NASH板块有望迎来转机此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。核心观点2 作为尚无对症药物获批的大病种，NASH市场有望达到百亿美元级别。 目前NASH领域进度最快的为Madrigal公司的THR-激动剂Resmetirom，其第1个III期临床试验已经取得阳性结果（2022年1月31日公告揭盲），一旦第2个临床III期成功（公司预计2022

2、Q3揭盲），不仅THR-激动剂有望成为重磅品种、排名前三的THR-激动剂资产有望出现巨大的投资机会，更意味着NASH领域将否极泰来、一批NASH靶点机制以及联合用药的探索有望加速推进。 海外突破有望对国内NASH领域相关公司的基本面产生重大影响。值得注意的是，当前国内创新药研发me-too扎堆严重，尤其是肿瘤领域；而NASH领域一旦取得实质性突破，有望给国内创新药产业带来巨大的增量机会。 建议重点关注：Madrigal、Viking和歌礼制药等THR-激动剂进度领先的公司。kYNBsUmPpPpPpP8ObP9PtRqQnPtReRmMmOjMnNyQaQrQpPMYnNoPuOoNuN此页包

3、含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。3NASH：未被满足的疾病需求NAFLD（non-alcoholic fatty liver disease，非酒精性脂肪性肝病）包括不同严重程度的肝疾病。NASH（non-alcoholic steatohepatitis，非酒精性脂肪性肝炎）是NAFLD的严重类型，被定义为5以上的肝脏脂肪变性（steatosis），合并炎症（inflammation）、肝细胞损伤（ballooning），伴有或者不伴有纤维化（fibrosis）。目前，尚无NASH的对症

4、药物获批，临床上存在巨大的未满足需求。数据来源：Modeling the epidemic of nonalcoholic fatty liver disease demonstrates an exponential increase in burden of disease. Chris Estes, et al. Hepatology, 2018. 华创证券NASH疾病进程和美国流行病学此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。4NASH流行病学：巨大的目标人群流行病学数据显示，NAFL

5、D影响全球25%的成年人，15%25%的NAFLD患者会发展为NASH。美国NASH患者人数约为1500-3000万。中国成年人NAFLD发病率达到29.2%。上海和北京的流行病学研究结果显示：普通成人B型超声诊断出的NAFLD患病率10年间由15%上升至31%；肝活检显示NAFLD患者中NASH占41.4%，肝硬化占2%。预计国内NASH患者在数千万级别。数据来源：https:/www.the-nash-education- Rapid Increase in the Burden of NAFLD in China From 2008 to 2018: A Systematic Revie

6、w and Meta-Analysis. Feng Zhou , et al. Hepatology, VOL . 70, NO. 4, 2019，华创证券全球及中国NASH流行病学13.5%27.4%23.7%31.8%24.1%30.5%25.2%29.2%0%10%20%30%40%非洲亚洲欧洲中东北美南美世界中国此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。NASH机制复杂，药物开发困难5NASH/NAFLD本质上是一种复杂的代谢性疾病，涉及到糖代谢、脂代谢等各方面。单一药物作用机制，难以