1、 1 抗生素基础研究报告 2023 年 4 月 2 报告贡献者：蔡力萍、王洁会、盛颖、邓青、李莹莹、刘春蕾、刘丹、李飞 统筹：何玲辉 排版：何玲辉 致谢：感谢海因里希伯尔基金会(德国)北京代表处对本项目的支持。本报告观点与伯尔基金会无关。3 目录 第一章 为什么关注抗生素？.4 1.1 抗生素的定义及作用.5 1.2 抗生素污染的生态和健康危害.5 1.3 抗生素药物有哪些.8 1.4 抗生素的暴露与污染.12 第二章 我国的抗生素使用与污染现状.21 2.1 我国抗生素的使用现状.22 2.2 我国抗生素的污染现状.28 2.3 我国 ARGs 污染现状.33 2.4 我国人体抗生素残留现状

2、.43 2.5 我国抗生素耐药性现状124.45 2.6 中外 AMR 对比.56 第三章 全球抗生素污染监管现状.70 3.1 应对“抗微生物药物耐药性”的全球行动.71 3.2 应对 AMR 的方针：“卫生一体化”与“多部门合作”.71 3.3 AMR 的全球治理机制.73 3.4 全球 AMR 与 AMU/AMC 的监测与评估.74 3.5 全球应对“抗微生物药物耐药性”行动的现状.76 第四章 我国遏制“抗微生物药物耐药性”的行动与成效.85 4.1 政策法规.86 4.2 治理体系.88 4.3 具体措施与成效.89 第五章 国外抗生素污染治理的案例分析.94 5.1 欧盟的治理方案

3、.96 5.2 美国的治理方案.102 第六章 中国与欧盟、美国的行动对比.114 6.1 TrACSS 自评估对比结果.116 第七章 建议.135 4 第一章 为什么关注抗生素？5 1.1 抗生素的定义及作用 具有抗细菌作用的药物统称为抗菌药物(antibacterial agenes)，根据其生产方式、过程，抗菌药物可分为以下3类：(1)抗生素(antibiotics)：由微生物合成。微生物在生长过程中由于生存竞争从而产生抑制或杀灭其他微生物的化学物质，称为抗生素，包括青霉素G、红霉素、四环素、庆大霉素等，都是由微生物合成的。(2)半合成抗生素(semisynthetic antibio

4、tics)：以微生物合成的抗生素为基础，对其结构进行改造后获得的新型化合物，如氨苄青霉素、头孢唑林、利福平、丁胺卡那霉素等。(3)抗菌药(antibacterial drug)：完全由人工合成的抗细菌药物，如磺胺类、呋喃类、喹诺酮类1。作为一类天然或人工合成的化合物，抗生素在疾病防治中发挥了巨大的作用，其主要通过影响微生物的代谢而起到杀死病菌细胞的作用，被广泛应用于人类和其他动物的病菌感染治疗中；此外，抗生素在养殖业中也被作为生长促进剂而广泛应用2。根据默沙东医疗手册，抗菌药物经常与抗生素同义使用3。在本报告中，抗菌药物与抗生素同义使用，且本报告的涉及范围仅限于“抗菌类抗微生物药物”。1.2

5、抗生素污染的生态和健康危害 抗生素的发现和大规模生产与使用是人类医学史上的巨大进步，挽救了数以亿计的病人。自1928 年弗莱明发现青霉素以来，历史上曾有 3 次诺贝尔医学或生理学奖颁给了发现抗生素的科学家。除临床使用外，1950年美国食品与药品管理局（FDA）还首次批准抗生素可作为饲料添加剂，抗生素因此被全面推广应用于动物养殖业，在预防和治疗动物传染性疾病，促进动物生长及提高饲料转化率等方面发挥了重要作用。而几乎在20世纪40年代第一代青霉素开始使用之时，就出现了细菌对其的耐药性，科学家也意识到抗生素的耐药性问题。事实上，抗生素耐药性是微生物的一种自然进化过程，但是在迄今的70年间，由于抗生素

6、在医疗及养殖领域的大量使用，甚至滥用，这一进化过程被大大加快，导致抗生素耐药性的不断发展，在人类致病菌、动物致病菌、动物肠道传染病原体及人与动物共生菌中都出现了抗生素耐药性，并且由单一耐药性发展到多重耐药性4。目前，抗生素耐药性已经对人类社会造成重大的影响。保守估计全球范围内目前每年约70万人死于耐药菌感染。据英国经济学家奥尼尔预计，如果不采取有效措施，因耐药菌感染致死的人数将在2050 年达到 1000万，届时全球抗生素耐药可累计 6 造成 100 万亿美元的经济损失5。!#!抗生素耐药性现状$微生物对抗生素的耐性是自然界固有的，因为抗生素实际上是微生物的次生代谢产物，因此能够合成抗生素的微