1、人用及兽用抗生素凭处方售卖现状调研报告2024.2人用及兽用抗生素凭处方售卖现状调研报告摘要 序言 第一章 背景 第二章抗生素类药品销售相关的政策法规 2.1 人用抗生素 2.1.1 处方与非处方药分类管理制度与实施 2.1.2 相关处罚规定 2.2 兽用抗生素 2.2.1 以兽药管理条例为核心的兽药管理体系 2.2.2 兽用抗菌药使用减量化行动 2.3 抗生素处方药网络销售监管 2.3.1 人用抗生素 2.3.2 兽用抗生素 第三章 调研方法 第四章 调研结果 4.1实体人用药品零售药店凭处方销售情况 4.1.1 存在不需要处方即可销售抗生素的情况 4.1.2 凭处方销售抗生素的方式不一 4
2、.1.3 不销售抗生素药物的药店集中于上海市 4.2实体兽用药零售药店凭处方销售情况 4.3 互联网药店凭处方销售情况 4.3.1 人用抗生素 4.3.2 兽用抗生素 第五章 调研结果分析 5.1 人用抗生素 5.2 兽用抗生素 第六章 建议 6.1 健全互联网兽用处方药管理体系 6.2 建立抗生素耐药性监测体系 6.3 强化监督和执法 6.4 合理引导和规范抗生素使用 鸣谢 目录0102030404040607070809101112141415151516171717181819202020212121抗生素耐药性已经对人类社会造成重大影响。为遏制耐药性的发展,我国制定和采取了多项政策措施
3、,其中就有要求零售药店需凭处方销售抗菌药物(抗生素)。为了解目前我国零售药店凭处方销售抗生素的落实情况,调研小组对我国东部和中部10个城市总计126家实体人用药店和58家实体兽用药店,和5个互联网平台的49家人用药店和20家兽用药店展开了调研。结果显示,线下调研的人用药店中,36%不需要任何形式的处方即会销售抗生素类药品;兽用药店中,57家兽药店不凭处方即可销售抗生素类药物,仅有1家询问畜禽病情,要求兽医确诊后方可销售抗生素类药物。线上调研的人用药店中,外卖平台销售抗生素仅要求购药人承诺信息准确性,并未对用药人是否在线下就诊进行审核;网购平台销售抗生素类药品需要填写用药人身份信息和健康信息,确
4、认已在线下就诊并已使用过该药物且没有过敏的,由互联网医师开据电子处方后销售。在线上兽用药店中,调查的4个平台20家兽药店均不需要凭处方即可销售兽用抗生素类药品。摘要01人用及兽用抗生素凭处方售卖现状调研报告耐药菌株源于抗生素类药物的使用。由于人用和兽用抗生素的广泛使用,导致耐药菌株的严峻形势进一步恶化。随着对耐药菌株认识的加深,以及越来越多的疾病无法通过抗生素治愈,人类开始迫切地希望能有办法解决耐药菌株的问题。人用及兽用抗生素应在医师、兽医处方指导下使用,凭处方销售药物成为控制耐药菌株产生的关键一环,对减少耐药菌株的进化有重要意义。目前,国内外广泛关注的新污染物主要包括国际公约管控的持久性有机
5、污染物、内分泌干扰物、抗生素等。2022年5月4日,国务院办公厅印发的新污染物治理行动方案中明确将抗生素列为亟须治理的新污染物之一。对于方案中提出的落实药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物,及落实兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物要求,我们采取线上和线下实地走访的方式观察了人用及兽用抗生素凭处方售卖情况。本报告依据人用及兽用抗生素管控相关的政策法规,对国内10个城市的实体药店和互联网平台凭处方销售抗生素的现状展开了调研,并对调研结果做了分析,以及对于进一步规范使用抗生素药物提出了相关的建议。序言人用及兽用抗生素凭处方售卖现状调研报告02第一章 背景由于抗生素在医疗及养殖领域的滥用,抗
6、生素耐药性(Antimicrobial Resistance,AMR)不断发展。细菌等微生物对药物敏感性降低或耐受性提高,使治疗和预防感染措施的有效性大大降低。目前,抗生素耐药性已经对人类社会造成重大影响。感染耐药菌后,抗生素药物失去效用,治疗难度加大,死亡率升高。有研究发现耐药菌感染将显著延长或增加患者的住院时长和总诊治费用。2019年,我国60多万例死亡与抗生素耐药性有关,其中14.5万例死亡可归因于抗生素耐药性。2017年抗生素耐药性对我国造成的社会经济负担为770亿美元,相当于年度国内生产总值的0.37%,其中570亿美元与多重耐药性有关。保守估计全球范围内每年约70万人死于耐药菌感染