中国医学装备协会：2022年手术与微创外科设备产业发展报告（21页）.pdf

1、 手术与微创外科设备产业发展报告 中国医学装备协会 2022.05 医学装备技术产业专题研究 中国医学装备协会 医学装备技术产业专题研究 1/21 手术与微创外科设备手术与微创外科设备产业发展产业发展报告报告 微创手术是医学界跨世纪的高新外科学成就之一，是近年来医学领域发展起来的一种新治疗手段，代表着医学的新方向。在我国微创手术的发展普及、微创外科手术对开放手术的替代、手术数量不断增加以及微创外科手术的可行性不断提高，微创手术器械市场需求也将保持高速增长。微创外科手术主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜手术，并广泛用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个外科专科手术科室。微创外科手术器

2、械即为在微创外科手术期中使用的主要医疗器械。整体来看，2015-2019 年，我国微创手术器械行业市场规模不断扩大。根据数据显示，2019 年，我国微创医疗手术器械的市场规模为 185 亿元，同比增长16.32%，2015-2019 年的年复合增长率达 17.8%，预计 2024 年将达到 408 亿元。吻合器主要分为智能吻合器、开放吻合器以及腔镜吻合器。根据弗若斯特沙利文数据，中国各类吻合器市场规模均呈现上升趋势，2021 年中国智能吻合器、腔镜吻合器以及开放吻合器市场规模分别为 15.65 亿元、49.92 亿元以及 17.31 亿元，较 2020 年分别增长 58.4%、14.0%和 1

3、3.43%。2016-2021 年中国腹腔镜手术机器人市场规模持续增长，尤其是 2019 年以来，市场规模出现爆发式上涨，2020 年达到 21.97 亿元，2021 年初步估算为 38.51 亿元，较 2020 年增长超过 75%。中国微创外科手术器械市场(不含内窥镜)规模保持持续增长，从 2016 年 117.72 亿元增长至 2021 年的 228.93 亿元，年复合增长率约为 13%。中国代表性微创外科手术器械企业主要分布于沿海地区，如江苏、上海、浙江、广东等地域，包括康基医疗、迈瑞医疗、鱼跃医疗、凯利泰等。其他省市如北京，也分布着一些微创外科手术器械生产企业。中国微创外科手术器械市场

4、主要参与者为国外企业，国内企业在产品技术和质量方面相较于外资企业有一定差距。近年来，国产品牌经过长时间积累，在个别细分领域成功切入市场。随着国产产品技术发展和国产替代的大趋势下，本土品牌在国内市场获取了更多的市场中国医学装备协会 医学装备技术产业专题研究 2/21 份额。2021 年，中国微创外科手术器械行业外资企业（施乐辉、美敦力、强生、爱尔博等企业）占据了 80%-85%的市场份额，但国内企业仅有 15%-20%。全球以及中国的微创外科领域方兴未艾，未来的微创手术甚至无创手术，将会在越来越多的新型医疗器械的帮助下，实现手术时间更短，并发症更少，创伤或出血的比率更加低微，并且还有望实现远期隐

5、患清除更彻底，愈后更好的目标。未来，一次性产品的使用将增加。与重复性产品相比，一次性产品对患者来说可减低感染风险，对医院而言灭菌负担将减轻。随着国产微创外科手术器械的产品技术及质量的提升，国产化替代将加快，国产品牌的竞争力也将提升，中国微创外科手术器械市场的竞争格局将发生调整。1.1.强生强生医疗医疗 1.1 1.1 射频消融射频消融 1.1.1 1.1.1 背景背景 房颤即“心房颤动”，是一种常见的快速心律失常疾病。目前中国有超过1000 万房颤患者，房颤发病率随年龄增加而升高，75 岁以上的老年群体发病率高达 10%。长期、持续的房颤可引起心脏扩大、心功能衰竭，而最严重的并发症之一是脑卒中

6、，即中风，房颤使脑卒中风险增加 5 倍。而房颤射频消融手术是房颤的主要治疗方式之一。1.1.2 1.1.2 房颤电生理治疗的技术简介房颤电生理治疗的技术简介 电生理技术指测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术，是电生理学研究的主要技术。心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的发生机制，从而选择合适的临床治疗方案。一般而言，电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行，主要分为电生理检查、标测、消融治疗、电生理复查等几大环节。1.1.3 1.1.3 CARTOCARTO 3 3 电生理导航系统技术优势电生理导航系统技术优势 三维电生理导航系统