医药行业集采专题跟踪报告：第六批落地规则逐步温和完善-211229（48页）.pdf

1、第六批落地，规则逐步温和完善 第六批落地，规则逐步温和完善 医药行业集采专题跟踪报告 医药行业集采专题跟踪报告 西南证券研究发展中心 2021年12月 核 心 观 点 前六次回顾与潜在集采品种 一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了六批七轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 带量采购持续推进，规则逐步温和完善。自从2018年的4+7

2、城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了6次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。从品种数量上看，医保局按照一年两批的节奏，集采品种数在增加，集采节奏明显加快。从品种类型上看，由口服仿制药到难仿注射剂到生物制剂，集采扩面，全面实现常态化。从采购规则来看，最新的第六批集采降价趋于理性化，且充分考虑了企业实际产能，确保了用药稳定性，引导临床使用产品升级、行业发展创新升级。 配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因

3、素 ，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个（1年期）产品在江苏和广东联盟续约情况来看，产品基本维持国采价格。 当前符合集采条件的一共涉及到202个品种，其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有12个。未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种，一共涉及202种经过筛选（过评3家及以上一共有103个，过评达到2家一共有99个）。自2018年以来，六批集中带量采购覆盖234种药品，涉及金额约2400亿元，占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%左右，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（

4、截至2021年12月21日） 投资建议： 国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、君实生物、贝达药业等。 风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。 1 nMsMtRqOnRyQtRpMzQyQvM6MbP8OoMmMsQqRlOnMsQiNsRpPbRoPmMwMrRtPwMoPrP目 录 2 前六次带量采购

5、回顾 第五次带量采购具体分析 潜在集采品种预测 第六次带量采购具体分析 附录 一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经进行到第六次，随着通过一致性评价品种数量的增加，国家选择竞争充分的品种纳入集采，带量采购品种范围持续扩大。 3 前六次带量采购回顾：集采节奏加快，降幅和品种常态化 数据来源：上海市医药阳光采购网，国家医保局，CFDA，西南证券整理 一致性评价和带量采购时间

6、节点回顾 带量采购持续推进，不断扩围，全面实现常态化。随着仿制药一致性评价的不断推进，自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已开展6批7轮。前5批集采共涉及品种218个，平均降幅52-59%，聚焦于化药；第六批胰岛素专项集采紧随而来，42个产品中选，平均降幅48%，标志着国家带量采购从化学药拓展到了生物药领域。从品种数量上看，医保局按照一年两批的节奏，集采品种数在增加，集采节奏明显加快。从品种类型上看，由口服仿制药到难仿注射剂到生物制剂，集采扩面，全面实现常态化。 4 前六次带量采购回顾：集采扩围，降幅和品种常态化 数据来源：上海市医药阳光采购网，西南证券整理 前六次带量采购时