澳华内镜-国产软镜设备龙头向高端不断突破-211120（23页）.pdf

1、软镜发展经历 4个阶段，设备以主机和镜体为核心。软镜发展大致经历 4 个阶段，分别为 1)硬管式内窥镜(20 世纪 30 年代以前)、2)半可屈式内窥镜(30 年代至 50 年代)、3)纤维内窥镜(60 年代至 80 年代)、4)电子内窥镜(80 年代至今)，其中 60 年代纤维内镜已经具备目前软镜拥有的诊疗功能，但在成像、色彩、分辨率方面仍有较大不足，80 年代以来随着 CCD、CMOS 等传感器的运用，才真正进入电子内窥镜时代，软镜使用范围大幅扩大。从整机构成看，电子软镜设备主要包括三个部分：内镜主机(图像处理器和光源)、镜体(胃镜、肠镜等)和配套周边产品(CO2 送气装置、内镜送水泵、监

2、视器等)，其中主机和镜体为核心。从电子软镜原理看，主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后， 在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。软镜的临床运用主要包括诊断和治疗。运用内镜诊疗技术，医生可以在内镜下进行组织活检、息肉切除、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石等检查的和治疗。在诊断领域，以胃镜、肠镜检查为主，在治疗领域，主要包括息肉切除、EMR、ESD、ERCP等手术，未来有望拓展到 NOTE 手术。全球软镜规模稳健增长，三家日本企业占据绝对份额。由于内

3、镜诊疗相比传统诊疗的优势，全球软镜市场稳健增长，援引招股书数据，从 2015 年的 83.4 亿美元增长到 2019 年的118.5 亿美元，年复合增长率为 9.2%，高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速，预计到 2024 年全球软镜市场规模将达到 184 亿美元。从竞争格局，软性内窥镜生产企业在全球范围集中度较高，三家日本企业奥林巴斯(65%)、宾得医疗(14%)和富士胶片(14%)合计份额超过 90%，占据垄断地位。国内胃镜、肠镜诊疗开展率仍有提升空间，内镜医师数量远低于发达国家。根据消化内镜技术发展报告统计，中国的胃镜、结直肠镜开展率与国际发达国家相比，均存在不小的差距，其中 2012

4、 年中国胃镜开展率为 1664 人/10 万，与德国 2006 年水平相当，和日本2011 年 8571 人/10 万的水平存在 5 倍差距;在肠镜领域，中国 2012 年开展率为 436 人/10万，远低于美国 2009 年 3725 人/10 万的开展量。中国胃、肠镜渗透率较低的原因和国内内镜医师数量偏低有关，2018 年国内内镜医师数量为 22 人/百万，远低于日本 250 人/百万的水平，提升空间巨大。国内软镜市场国产化较低，公司作为国产龙头有望受益于进口替代。根据招股书，2019年国内软镜市场规模约 53.5 亿元，近年来维持稳健增长，预计 2025 年有望达到 81.2 亿元。从格局看，国内市场以日本企业为主，奥林巴斯独占市场 8 成份额左右，其余富士、宾得亦占据较大份额，公司作为国产龙头，2018 年市场份额为 2.5%，随着 2019 年公司收入大幅增长，预计国内市场份额提升到 3%。总体上内镜国产率约 5-10%，仍处于较水平，预计公司后续将持续受益于进口替代。