2021年中国胶原类医疗器械产业链应用领域研究报告(28页).pdf

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现状:全球排名前十的轻医美项目中并无胶原蛋白。 历史情况:FDA于1981年批准注射牛胶原用于填充,但在透明质酸填充剂诞生后被快速替代。- 当时存在的问题:1)动物提取法 ,存在致病菌残留、化学制剂残留,易过敏;2)效果维持时间短 ,价格较高,性价比低。3)适用范围弱于HA。- 当前仍存在的问题:2)和3)。 截至2021年9月,NMPA已向4家公司发出6张胶原蛋白类填充剂注册证。 双美生物有3张牌照,对应品牌肤柔美、肤丽美和肤力原,是3家公司中实际销售额最大的一家。 山西锦波为首家重组III型人源化胶原蛋白填充剂,剂型为冻干纤维。参照物 中国透明质酸填充剂市场。 当前适合的方向:面部年轻化。 更广的应用尚需突破:技术进步、工艺提升,方可拓展场景、提高渗透。 作为填充材料,维持时间是否可以更长?- 交联技术、交联工艺。- 降低注射难度or加强培训? 溶解酶?- 注射填充用胶原蛋白溶解酶。 胶原蛋白+X。- 再生是填充剂未来方向,X 强化再生和维持时间。

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