摩根大通（J.P. Morgan）：全球生物制药行业报告-2021年美国眼科调查结果要点（英文版）（38页）.pdf

1、湿性AMD关键的DAZZLE研究正在招募患者，并将评估湿性AMD患者的KSI-301与Q8W Eylea的Q12W、Q16W和Q20W治疗间隔时间(临床试验方案见此处)。假设在KSI-301和Q8W Eylea之间的BCVA增益水平相似，以及不断发展的开发景观，在以下场景下，您如何评价您对KSI-301的热情水平?请从1到10打分，1 =不热情，10 =非常热情。您如何看待Lucentis生物仿制药在2022年和2024年上市对以下疗法的影响?以下是品牌Lucentis和Eylea的基本数据。90%的受访者使用Avastin生物仿制药的患者比例小于5%，>的受访者使用Avastin生物仿

2、制药的比例为15%。jpm观点:这些结果呼应了我们的预期，即阿瓦斯丁生物仿制药的影响有限，在价格上几乎没有进一步竞争的空间，因为阿瓦斯丁目前的定价远远低于品牌vegf。此外，很明显，由于担心不同的炎症情况，眼科医生进一步减少了阿瓦斯丁生物仿制药的使用。就Eylea生物仿制药的潜在用途而言，40%的人将在<10%的患者中使用它，40%的人将在10-30%的患者中使用它，10%的人将在31-50%的患者中使用它，10%的人将在50%的>患者中使用它。使用响应加权范围的中点，表明Eylea生物仿制药可能渗透约21%。根据对眼科医生的调查，收养将取决于1)疗效和安全性是否相同，2)保险报销

3、，受访者还强调未来更长效疗法将进入市场。jpm View:与Lucentis生物仿制药类似，医生对Eylea生物仿制药的预期相对温和，超过80%的医生希望在多达30%的患者中使用Eylea生物仿制药。faricimab:在DME和湿AMD领域，我们看到faricimab在峰值时带来了20亿美元的机会，这也包含在我们的模型中。这代表了目前品牌VEGF全球市场110亿美元(Eylea + Lucentis)约20%的份额，该调查为医生看到持久性益处和5年后15-20%的患者的相关吸收提供了支持。鉴于共识对faricimab的销售仍然有限(根据BBG共识，到2025年销售额为5.8亿美元，n = 4

4、)，我们认为这对罗氏来说是一个未被充分重视的机会。港口输送系统(PDS):与去年对PDS的调查一致，医生看到PDS在更有限的患者中使用，这些患者目前有最高的治疗负担，并每月服用Lucentis。我们仍然相信，PDS将成为全球价值10亿美元的产品，相当于约10%的患者使用它。Lucentis:我们的调查突显了来自新产品和生物仿制药对美国Lucentis特许经营的压力。医生们预计，由于对炎症的担忧，生物仿制药的使用率将比罗氏肿瘤产品的使用率低一些。生物仿制药的预期影响以及转向新产品faricimab和PDS可能会对销售产生重大影响。我们预测，Lucentis的使用量将在2022年下降30%，至11

5、亿美元(2023年BBG Cons为13亿美元)，2024年进一步下降至5亿美元(2024年BBG Cons为10亿美元)。Beovu:我们的调查显示，医生仍然认为Beovu的眼内炎症负担明显更高，这继续限制了使用。在今年接受调查的医生中，使用率仍然非常有限，只占患者的2%(与2020年相同)。然而，与去年相比，Beovu的使用量不再增加。我们预测2025年Beovu的销售额为3亿美元，比Consensus的5亿美元低了38%，而2020年的销售额为1.9亿美元，其中1.5亿美元是在美国。我们预计美国未来将实现零增长，这似乎得到了我们调查的支持。Lucentis:我们的调查主要针对美国医生，我们预计生物仿制药对Lucentis的影响(到2022年，美国处方的影响将达到21%)在欧洲和美国大致相同。在我们的模型中，我们预测Lucentis在2022年(欧盟专利到期的那一年)的销售额为17亿美元，比2021年下降20%。