諾誠健華－Ｂ：二零一九年年報.pdf

1、2019年 度 報 告InnoCare Pharma Limited諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號：9969釋義2公司資料7財務摘要8主席報告9管理層討論及分析10董事及高級管理層履歷24董事會報告31企業管治報告46獨立核數師報告62綜合損益表67綜合全面收益表68綜合財務狀況表69綜合權益變動表71綜合現金流量表72綜合財務報表附註74目錄諾誠健華醫藥有限公司2釋義在報告內，除文義另有所指外，以下詞彙具有下列涵義。該等詞彙及其定義未必與任何業內標準定義相符，亦未必可直接與其他在本公司相同行業內經營的公司所採用的同類詞彙比較。二零一五年首次公開發售前激勵 計劃指

2、本公司於二零一六年九月六日採納的首次公開發售前僱員員工持股計劃二零一六年首次公開發售前激勵 計劃指本公司於二零一六年九月六日採納的首次公開發售前僱員員工持股計劃（經董事會於二零一八年二月五日通過的書面決議案修訂）二零一八年首次公開發售前激勵 計劃指本公司於二零一八年十一月二十八日採納的首次公開發售前僱員員工持股計劃股東週年大會指本公司股東週年大會細則 或 章程細則指本公司於二零一九年十月八日經特別決議案採納的組織章程細則，自上市日期起生效，以不時修訂者為準審核委員會指董事會的審核委員會B細胞指一種因B細胞外表面存在B細胞受體而不同於T細胞等其他淋巴細胞的白細胞，亦稱B淋巴細胞BCR指B細胞受體

3、，一種令B細胞可與特定抗原結合的特殊受體蛋白董事會指本公司董事會BTK指布魯頓酪氨酸激酶，由BTK基因編碼的一種人類酶CD20指B淋巴細胞抗原CD20，一種由MS4A1基因編碼的B細胞特異性細胞表面分子CDE指藥品審評中心，NMPA下屬機構行政總裁指本公司行政總裁企業管治守則指上市規則附錄十四所載企業管治守則及企業管治報告主席指董事會主席二零一九年年報3釋義中國指中華人民共和國，就本報告而言及僅作為地區參考，不包括香港、澳門及台灣膽管癌指膽管癌，一種在膽管中形成的癌症CLL指慢性淋巴細胞白血病CNSL指中樞神經系統淋巴瘤本公司 或 諾誠健華指諾誠健華醫藥有限公司（股份代號：9969），一家於二

4、零一五年十一月三日於開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司，其股份在香港聯交所主板上市薪酬委員會指董事會薪酬委員會董事指本公司董事DLBCL指瀰漫性大B細胞淋巴瘤，一種起源於淋巴細胞的常見非霍奇金淋巴瘤類型DLT指劑量限制性毒性，藥物或其他療法的副作用嚴重到限制劑量增加或抑制療效提高FGFR指成纖維細胞生長因子受體，為酪氨酸激酶受體家族一個亞組的跨膜蛋白FL指濾泡性淋巴癌GCB指生髮中心B細胞，彌漫性大B細胞淋巴瘤的亞型之一全球發售指股份的香港公開發售及國際發售GMP指藥品生產質量管理規範本集團 或 我們指本公司及其不時之附屬公司HCC指肝細胞癌，主要由硬變肝中的肝細胞引起的一種癌症諾誠健華醫藥有限

5、公司4釋義港元分別指香港法定貨幣港元及港仙香港聯交所 或 聯交所指香港聯合交易所有限公司ICP-022 或 奧布替尼指本公司其中一種臨床階段候選藥物ICP-105指本公司其中一種臨床階段候選藥物ICP-192指本公司其中一種臨床階段候選藥物IND指臨床研究用新藥或臨床研究用新藥申請，在中國亦被稱為臨床試驗申請或在澳大利亞被稱為臨床試驗通知書首次公開發售指本公司在香港聯交所進行的首次公開發售最後實際可行日期指二零二零年四月十七日，即本報告付印前確定本報告所載若干資料的最後實際可行日期上市指股份在香港聯交所主板上市上市日期指二零二零年三月二十三日，本公司股份在香港聯交所上市的日期上市規則指香港聯合

6、交易所有限公司證券上市規則MCL指套細胞淋巴瘤，B細胞淋巴瘤中的非霍奇金淋巴瘤中的一種標準守則指上市規則附錄十所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則MZL指邊緣區淋巴瘤新藥申請指新藥上市申請NEEQ指全國中小企業股份轉讓系統(National Equities Exchange and Quotations)二零一九年年報5釋義NMPA指國家藥品監督管理局及其前身國家食品藥品監督管理總局提名委員會指董事會的提名委員會國家醫保目錄指國家醫保藥品目錄NTRK指神經營養性酪氨酸受體激酶OBD指最佳生物劑量，對生物標記物達到預先確定的預期效果的劑量泛FGFR抑制劑指泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR