諾誠健華－Ｂ：二零二一年年報.pdf

1、2021InnoCare Pharma Limited諾誠健華醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司）股份代號：99692021年度報告諾誠健華醫藥有限公司2021 年度報告目錄釋義2公司資料10業務摘要11財務摘要17主席報告19管理層討論及分析22董事及高級管理層履歷54董事會報告62企業管治報告79獨立核數師報告100綜合損益表106綜合全面收益表107綜合財務狀況表108綜合權益變動表109綜合現金流量表110綜合財務報表附註112諾誠健華醫藥有限公司二零二一年年度報告2釋義二零一六年首次公開發售前獎勵計劃指本公司於二零一六年九月六日採納並經董事會於二零一八年二月五日通過的書面決議

2、案修訂的首次公開發售前僱員持股計劃二零一八年首次公開發售前獎勵計劃指本公司於二零一八年十一月二十八日採納的首次公開發售前僱員持股計劃AD指過敏性皮膚炎股東週年大會指本公司股東週年大會ALL指急性淋巴細胞白血病AML指急性髓性白血病細則 或 章程細則指本公司於二零一九年十月八日採納並自上市日期起生效的組織章程細則，以不時修訂者為準AQP4 IgG指水通道蛋白4抗體美國血液學會 或 ASH指美國血液學會澳元指澳洲法定貨幣澳元審核委員會指董事會的審核委員會Ba/F3指日漸流行的依賴小鼠白介素3的原B細胞的模型系統，可用作評估激酶癌基因的效能和下游信號通路，以及小分子激酶抑制劑阻斷激酶活性的能力B細胞

3、指一種因B細胞外表面存在B細胞受體而不同於T細胞等其他淋巴細胞的白細胞，亦稱B淋巴細胞BCR指B細胞受體Biogen 或 渤健指Biogen Inc.（納斯達克代碼：BIIB）董事會指本公司董事會諾誠健華醫藥有限公司二零二一年年度報告3釋義BTK指布魯頓酪氨酸激酶，由BTK基因編碼的一種人類酶CD20指B淋巴細胞抗原CD20，一種由MS4A1基因編碼的B細胞特異性細胞表面分子CDC指補體依賴的細胞毒性CDE指藥品審評中心，NMPA下屬機構行政總裁指本公司行政總裁企業管治守則指上市規則附錄十四所載企業管治守則及企業管治報告主席指董事會主席首席財務官指本公司首席財務官中國指中華人民共和國，惟就本報

4、告而言及僅作為地區參考以及除文義另有所指外，在本報告內所指的 中國 不適用於香港、澳門及台灣膽管癌指膽管癌，一種在膽管中形成的癌症CLL指慢性淋巴細胞白血病CMO指委外生產服務CNSL指中樞神經系統淋巴瘤本公司 或 諾誠健華指諾誠健華醫藥有限公司（股份代號：9969），一家於二零一五年十一月三日於開曼群島註冊成立的獲豁免有限公司，其股份於二零二零年三月二十三日在香港聯交所主板上市薪酬委員會指董事會薪酬委員會董事指本公司董事DLBCL指瀰漫性大B細胞淋巴瘤，一種起源於淋巴細胞的常見非霍奇金淋巴瘤類型諾誠健華醫藥有限公司二零二一年年度報告4釋義DLT指劑量限制性毒性，藥物或其他療法的副作用嚴重到限

5、制劑量增加或抑制療效提高FGFR指成纖維細胞生長因子受體，為酪氨酸激酶受體家族一個亞組的跨膜蛋白FL指濾泡性淋巴瘤GCB指生發中心B細胞，彌漫性大B細胞淋巴瘤的亞型之一GMP指藥品生產質量管理規範全球發售指股份的香港公開發售及國際發售本集團 或 我們指本公司及其不時之附屬公司廣州凱得指廣州凱得科技發展有限公司，自二零一九年九月改名為廣州開發區金融控股集團有限公司HCC指肝細胞癌，主要由硬變肝中的肝細胞引起的一種癌症hERG指一種為稱為Kv11.1的蛋白質作編碼的基因，而Kv11.1是鉀離子通路的亞基Hillhouse指HHLR Advisors,Ltd.（前稱Hillhouse Capital

6、 Advisors,Ltd.），為HHLR Fund,L.P.（前稱Gaoling Fund,L.P.）及YHG Investment,L.P.的投資管理人及普通合夥人港元分別指 香港法定貨幣港元及港仙香港聯交所 或 聯交所指香港聯合交易所有限公司IBD指炎症性腸病ICP-022 或 奧布替尼指本公司其中一種臨床商業候選藥物諾誠健華醫藥有限公司二零二一年年度報告5釋義ICP-105指本公司其中一種臨床階段候選藥物ICP-192指本公司其中一種臨床階段候選藥物IL-2指白細胞介素2IL-5指白細胞介素5IND指臨床研究用新藥或臨床研究用新藥申請，在中國亦被稱為臨床試驗申請或在澳大利亞被稱為臨床試