榮昌生物：2023年度報告.pdf

1、2023 年 度 報 告*僅供識別(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)股份代號:9995榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司RemeGen Co.,Ltd.*2 公司資料4 董事長報告6 管理層討論及分析21 董事、監事及高級管理層履歷28 企業管治報告45 董事會報告81 獨立核數師報告87 綜合損益表88 綜合全面收益表89 綜合財務狀況表91 綜合權益變動表93 綜合現金流量表95 財務報表附註186 財務概要187 釋義及詞彙目錄2榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 二零二三年年報公司資料執行董事王威東先生（董事長）房健民博士何如意博士林健先生非執行董事王荔強博士蘇曉迪博士獨立非執行董

2、事郝先經先生馬蘭博士陳雲金先生監事任廣科先生（主席）李宇鵬先生李壯林先生審核委員會郝先經先生（主席）王荔強博士陳雲金先生薪酬與考核委員會陳雲金先生（主席）郝先經先生林健先生提名委員會馬蘭博士（主席）王威東先生郝先經先生戰略委員會房健民博士（主席）王威東先生何如意博士王荔強博士蘇曉迪博士馬蘭博士聯席公司秘書童少靖先生（自2023年9月28日起獲委任）譚栢如女士李嘉先生（自2023年9月4日起辭任）授權代表房健民博士譚栢如女士核數師安永會計師事務所註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問有關香港法律：美邁斯律師事務所香港干諾道中1號友邦金融中心31樓有關中國法律：北京

3、市金杜律師事務所北京市朝陽區東三環中路1號環球金融中心東樓18層郵編：100020榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 二零二三年年報3 3公司資料總部及中國主要營業地點中國山東省自由貿易試驗區煙台片區煙台開發區北京中路58號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓主要往來銀行中國建設銀行煙台開發支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區長江路77號煙台銀行開發支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區長江路161號青島銀行煙台開發區科技支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區恒達海鑫花園108號H股股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-

4、1716號舖股份代號H股股份代號：9995A股股份代號：688331公司網站4榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 二零二三年年報董事長報告尊敬的各位股東：感謝各位股東對榮昌生物的持續支持。本人代表董事會，欣然呈報本公司截至2023年12月31日止年度的本年度報告。榮昌生物是一家集研發、製造和商業化能力於一體的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化創新的、有特色的生物藥用於治療自身免疫、腫瘤科和眼科疾病。自2008年成立以來，我們已建立了全面一體化、端到端的藥物開發能力，涵蓋了所有關鍵的生物藥開發功能。我們的目標一直是為中國和全球的患者提供未被滿足的醫療需求。2023年，我們非常欣喜地看到我們的兩

5、款上市產品在國內銷售量顯著增長。2021年12月，泰它西普用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)適應症獲納入國家醫保藥品目錄，並於2023年年底，成功續約醫保。截至2023年12月31日，公司自身免疫商業化團隊擁有超過700位專業成員，覆蓋中國超過2,300家醫院。2023年度，泰它西普的銷售實現快速增長，這得益於臨床優勢加之被納入國家醫保藥品目錄。2024年我們將繼續努力擴大市場覆蓋的深度和廣度。此外，泰它西普的其他適應症在臨床擴展中均取得顯著進展。我們於2023年在中國啟動了包括IgA腎病、乾燥綜合徵及重症肌無力的三個III期臨床研究，並於2023年年底，完成了重症肌無力的III期臨床入組。20

6、21年12月，注射用維迪西妥單抗用於治療局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）(GC)適應症獲納入國家醫保藥品目錄。2022年年底，注射用維迪西妥單抗用於治療HER2表達局部晚期或轉移性尿路上皮癌(UC)適應症獲納入國家醫保藥品目錄。2023年年底，上述兩個適應症均成功續約醫保。截至2023年12月31日，公司腫瘤商業化團隊擁有超過600名專業成員，覆蓋中國超過2,000家醫院。2023年度，維迪西妥單抗的銷售量增速明顯，這得益於臨床優勢加之被納入國家醫保藥品目錄。2024年我們將通過繼續深耕細作，提高市場滲透率。榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 二零二三年年報5 5董事長報告此外，維迪