榮昌生物－Ｂ：2020年度報告.pdf

1、2020年度報告*僅供識別(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)股份代號:9995榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司RemeGen Co.,Ltd.*目錄2 公司資料4 主席報告6 管理層討論及分析18 董事、監事及高級管理層履歷26 企業管治報告42 董事會報告64 監事會報告65 獨立核數師報告70 綜合損益表71 綜合全面收益表72 綜合財務狀況表74 綜合權益變動表76 綜合現金流量表78 財務報表附註147 財務概要148 釋義及詞彙公司資料執行董事王威東先生（主席）房健民博士何如意博士林健先生非執行董事王荔強博士蘇曉迪博士獨立非執行董事于珊珊女士郝先經先生Lorne Alan B

2、abiuk博士監事任廣科先生（主席）李宇鵬先生李壯林先生審核委員會郝先經先生（主席）于珊珊女士王荔強博士薪酬及考核委員會于珊珊女士（主席）郝先經先生林健先生提名委員會王威東先生（主席）郝先經先生于珊珊女士戰略委員會房健民博士（主席）王威東先生何如意博士王荔強博士蘇曉迪博士Lorne Alan Babiuk博士聯席公司秘書李嘉先生譚栢如女士授權代表房健民博士譚栢如女士核數師安永會計師事務所註冊公眾利益實體核數師香港中環添美道1號中信大廈22樓法律顧問有關香港法律：美邁斯律師事務所香港干諾道中1號友邦金融中心31樓有關中國法律：北京市金杜律師事務所北京市朝陽區東三環中路1號環球金融中心東樓18層郵

3、編：100020二零二零年年報2公司資料合規顧問浤博資本有限公司香港上環禧利街2號東寧大廈12樓5B室總部及中國主要營業地點中國山東省自由貿易試驗區煙台片區煙台開發區北京中路58號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓主要往來銀行中國建設銀行煙台開發支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區長江路77號煙台銀行開發支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區長江路161號青島銀行煙台開發區科技支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區恒達 海鑫花園108號H股股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖股份代號9995公司網站3榮

4、昌生物製藥（煙台）股份有限公司主席報告尊敬的各位股東：感謝各位股東對榮昌生物的持續支持。本人代表董事會，欣然呈報本集團截至2020年12月31日止年度的本年度報告。榮昌生物是一家正在進入商業化階段的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化創新的、有特色的生物藥，用於治療中國乃至全球多種醫療需求未被滿足的自身免疫、腫瘤科和眼科疾病。自2008年成立以來，我們已建立了全面一體化、端到端的藥物開發能力，涵蓋了所有關鍵的生物藥開發功能。2020年對榮昌生物而言是非常重要的一年，在此期間，我們已取得多項重要里程碑。於2020年11月9日，我們在聯交所成功上市（股份代號：9995）。此次上市過程中吸引了諸多

5、高質量機構投資者成為我們的股東。業務方面，我們於年內在推進產品管線工作也已取得重大進展。我們離實現成為全球生物製藥行業的領軍企業的願景更近一步。展望2021年，我們預期將繼續保持穩步增長勢頭，繼續向前邁進並完全過渡到進入商業化階段的生物製藥公司。2021年3月，中國藥監局正式批准泰它西普用於治療SLE在中國有條件上市。我們已於2021年4月開始在中國推廣及銷售該產品。我們已於自身免疫領域建立一支由100多人組成的銷售團隊。我們預期該團隊將覆蓋中國逾29個省及350家醫院。我們相信，該產品的獨特臨床優勢加上我們強大的銷售團隊，將有助於我們未來幾年內加深市場滲透率並增加在中國的銷量。隨著我們銷售的

6、增長，我們將繼續擴大銷售團隊，並覆蓋更多的城市及醫院。此外，我們在泰它西普的其他適應症開發計劃中繼續取得進展，擴大其臨床應用。我們已完成兩項針對IgA腎病及乾燥綜合症的II期研究的患者入組，同時我們繼續在其他臨床試驗中招募患者來治療四種自身免疫疾病適應症。於2020年，我們已成功向中國藥監局提交disitamab vedotin用於治療HER2過表達胃癌患者的新藥申請。這亦是本公司在中國遞交的第二個新藥上市申請。我們預期將於2021年內在中國獲得該適應症的上市許可。此外，我們亦已於2020年在中國完成該產品的第二個註冊性臨床試驗，以治療患有HER2過表達UC的患者，並預期於2021年向中國藥監