榮昌生物－Ｂ：2021年度報告.pdf

1、2021年度報告*僅供識別(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司)股份代號:9995榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司RemeGen Co.,Ltd.*2 公司資料4 主席報告6 管理層討論及分析22 董事、監事及高級管理層履歷29 企業管治報告46 董事會報告73 監事會報告74 獨立核數師報告80 綜合損益表81 綜合全面收益表82 綜合財務狀況表84 綜合權益變動表86 綜合現金流量表88 財務報表附註166 財務概要167 釋義及詞彙目錄榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司二零二一年年報2公司資料執行董事王威東先生（主席）房健民博士何如意博士林健先生非執行董事王荔強博士蘇曉迪博士獨立非執行

2、董事于珊珊女士郝先經先生Lorne Alan Babiuk博士（於2021年6月1日辭任）馬蘭博士（於2021年6月1日獲委任）監事任廣科先生（主席）李宇鵬先生李壯林先生審核委員會郝先經先生（主席）于珊珊女士王荔強博士薪酬及考核委員會于珊珊女士（主席）郝先經先生林健先生提名委員會王威東先生（主席）郝先經先生于珊珊女士（於2021年6月1日停任）馬蘭博士（於2021年6月1日獲委任）戰略委員會房健民博士（主席）王威東先生何如意博士王荔強博士蘇曉迪博士Lorne Alan Babiuk博士（於2021年6月1日辭任）馬蘭博士（於2021年6月1日獲委任）聯席公司秘書李嘉先生譚栢如女士授權代表房健民

3、博士譚栢如女士核數師安永會計師事務所註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓法律顧問有關香港法律：美邁斯律師事務所香港干諾道中1號友邦金融中心31樓有關中國法律：北京市金杜律師事務所北京市朝陽區東三環中路1號環球金融中心東樓18層郵編：100020榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司二零二一年年報3公司資料合規顧問浤博資本有限公司香港上環禧利街2號東寧大廈12樓5B室總部及中國主要營業地點中國山東省自由貿易試驗區煙台片區煙台開發區北京中路58號香港主要營業地點香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓主要往來銀行中國建設銀行煙台開發支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區長江

4、路77號煙台銀行開發支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區長江路161號青島銀行煙台開發區科技支行中國山東省煙台市煙台經濟技術開發區恒達海鑫花園108號H股股份過戶登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖股份代號9995公司網站榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司二零二一年年報4主席報告尊敬的各位股東：感謝各位股東對榮昌生物的持續支持。本人代表董事會，欣然呈報本集團截至2021年12月31日止年度的本年度報告。榮昌生物是一家完全整合的生物製藥公司，致力於發現、開發和商業化創新的、有特色的生物藥，用於治療中國乃至全球多種醫療需求未被滿足的自身免疫、

5、腫瘤科和眼科疾病。我們是少數已擁有兩款商業化產品的中國生物製藥公司之一。自2008年成立以來，我們已建立了全面一體化、端到端的藥物開發能力，涵蓋了所有關鍵的生物藥開發功能。2021年是榮昌生物赴港上市後的第一個年度，對本公司來說是非常重要的一年，亦是滿載收穫的一年。我們成功從一家純粹的研發生物技術公司轉型為一家全面整合的生物製藥公司，並在中國推出兩種產品。我們的主導資產（即泰它西普及維迪西妥單抗），均獲國家藥品監督管理局批准並在中國推出。在海外方面，我們與Seagen Inc.達成一項價值26億美元的交易，此乃中國生物技術公司最大的合作交易之一。展望2022年，我們預期將延續2021年的勢頭，

6、繼續大步向前邁進。於2021年3月，中國藥品監督管理局正式頒發泰它西普用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)在中國的附條件上市許可。我們於同年4月在中國開始推廣及銷售該產品。並於同年12月，該適應症獲納入2021年新版國家醫保藥品目錄。截至2021年12月31日，我們已於自身免疫領域建立了一支132人組成的銷售團隊，已覆蓋了中國31個省份168個地級市的445家醫院。我們將通過擴大銷售團隊及覆蓋更多城市及醫院，繼續加深市場滲透率並增加銷售額。我們相信，該產品獨特的臨床優勢加上被納入國家醫保藥品目錄將顯著提高該產品的銷售速度。此外，我們在泰它西普的其他適應症開發計劃中取得相應進展，擴大其臨床應用。我們