歐康維視生物－Ｂ：二零二二年年報.pdf

1、Ocumension Therapeutics歐康維視生物(Incorporated in the Cayman Islands with limited liability)(於開曼群島註冊成立的有限公司)Stock code 股份代號:14772022年度報告 ANNUAL REPORT勇氣和光明Virtus et Lumen目錄公司資料2主席致辭4財務概要6管理層討論及分析8董事及高級管理層概覽22企業管治報告29董事會報告46獨立核數師報告73綜合損益及其他全面收益表78綜合財務狀況表79綜合權益變動表80綜合現金流量表81綜合財務報表附註83釋義及縮略詞155歐康維視生物2公司資料董

2、事會執行董事Ye LIU先生（首席執行官）胡兆鵬博士非執行董事Lian Yong CHEN博士（董事會主席）Wei LI博士曹彥凌先生王雨濛女士獨立非執行董事胡定旭先生黃翼然先生何連明先生（於2022年3月30日離世）張振宇先生（於2022年4月8日獲委任）審核委員會胡定旭先生（主席）黃翼然先生何連明先生（於2022年3月30日離世）張振宇先生（於2022年4月8日獲委任）薪酬委員會何連明先生（主席）（於2022年3月30日離世）張振宇先生（主席）（於2022年4月8日獲委任）胡定旭先生黃翼然先生提名委員會Lian Yong CHEN博士（主席）黃翼然先生何連明先生（於2022年3月30日離世

3、）張振宇先生（於2022年4月8日獲委任）聯席公司秘書季芸女士孫佩真女士（於2022年6月15日辭任）周慶齡女士（HKFCG、FCG）（於2022年6月15日獲委任）授權代表Ye LIU先生孫佩真女士（於2022年6月15日辭任）周慶齡女士（HKFCG、FCG）（於2022年6月15日獲委任）註冊辦事處Vistra(Cayman)Limited辦事處P.O.Box 31119 Grand PavilionHibiscus Way802 West Bay RoadGrand Cayman KY1-1205Cayman Islands公司總部及中國主要營業地點中國江蘇省蘇州市吳中區郭巷街道尹中南路

4、1858號香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1901室開曼群島主要股份過戶登記處Tricor Services(Cayman Islands)LimitedSecond Floor,Century YardCricket Square,P.O.Box 902Grand Cayman,KY1-1103Cayman Islands二零二二年年報3公司資料香港證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712至1716號舖香港法律顧問凱易律師事務所香港皇后大道中15號置地廣場告羅士打大廈26樓核數師德勤關黃陳方會計師行執業會計師註冊公眾利益實體核數師

5、香港金鐘道88號太古廣場一期35樓合規顧問新百利融資有限公司香港中環皇后大道中29號華人行20樓股份代號1477公司網站歐康維視生物4主席致辭諸位股東，感謝您對歐康維視的認可和支持。2022年對整個中國都是不同尋常的一年。在這一年裡，我們經歷了疫情的起伏，以及由此帶來的一系列的挑戰和機遇。在這樣一個特殊的年份裡，歐康維視依然秉承著其 勇氣和光明 的理念，鍥而不捨，堅忍不拔地向前發展並取得了可喜的成績。首先，在研發方面，2022年6月，公司的核心產品優施瑩(OT-401)的NDA提前獲國家藥監局批准用於治療慢性NIU-PS及在中國商業化，隨後於2022年12月正式上市並完成首針注射，讓中國廣大的

6、慢性NIU-PS病人獲得適當的救治，亦有望為公司2023年的銷售業績帶來有力支撐。這是中國第一個完全基於真實世界研究和海外臨床數據獲批的藥物。優施瑩的獲批上市在中國藥品註冊史上具有里程碑意義，同時也體現了歐康維視的研發力量。2022年，具有抗敏特性的強效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE(OT-1001)的III期臨床試驗已達到主要臨床終點並取得積極結果。此結果將進一步支持該產品在2023年的NDA註冊。2022年6月，公司自CDE獲得了適用於DME的ILUVIEN(OT-703)的III期臨床試驗批件，從而使公司在III期臨床試驗階段的藥物總數達到了6個，大大領先於其他競爭對手。