2021年诺唯赞公司闭环式生产模式与未来前景分析报告（28页）.pdf

1、POCT 产业链根据产品价值传输路径可分为上中下游。1）上游为试剂、仪器的原材料供应商，其中试剂供应的生物活性材料为核心，多为外资企业垄断，由于技术壁垒高及产品稳定性好，用户依赖性强，具有较高的议价能力。2）中游为 IVD产品研发、生产及销售企业，由于部分跨国企业布局早，研发和渠道销售能力强，在国内占据市场主体。3）下游为用户端，包括医疗卫生机构、体检中心、疾控中心、第三方医学实验室（ICL）等。公司公司以关键共性平台和自产原材料为基础，进行中游端试剂、仪器的研发和生产，向下游应用端进行销售，逐步实现POCT 行业产业链全覆盖。医药控费政策及新冠疫情推动下，公司封闭式的生产模式优势明显。1）医

2、药控费趋严，我国人口老龄化严重，65 岁人口占比从 2010 年的 6.96%上升到 2020年的 13.50%，接近于美国的老年人口占比（2019 年 65 岁及以上人口占比为16.5%），且人均卫生费用增速高于人均 GDP 增速，国家医保局逐渐无力负担日益高昂的医疗支出；2）2020 年初，全球新冠疫情出现，体外诊断试剂市场需求的大幅增加带动上游关键原料的市场需求亦相应大幅增加，国外供应商出现了价格上涨或供货紧张的现象，国内诊断企业主要集中在 IVD 试剂生产与销售环节，新冠疫情的发生使其进一步认识到掌握核心技术、实现核心产品自产的重要性和必要性。公司自上而下的发展策略，拥有酶、抗原和抗体

3、等核心原材料的自产，在实现以较低成本生产检测试剂的同时，避免了核心技术“卡脖子”、原料外供不足等现象的发生，发展模式具有前瞻性，也是大势所趋。自主开发的技术平台赋予 IVD 产品更高的延展性。1）基于蛋白定向改造与进化平台，公司具备了关键原料的自主研发与生产能力，从而可以自主开发稀少的指标检测试剂，如胃癌早筛指标等，降低了成本；独家或方法学独家产品：PLA2R、G17 齐全的目录产品：感染、心脑血管等 8 大系列；2）基于单 B 细胞的高性能抗体发现平台，公司具备了高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗体研发技术，从而易于开发超敏检测指标，其在疾病早期即可实现有效检测，如超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）、超敏心肌肌钙蛋白 T（hs-cTnT）等；3）基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台，公司可以充分应用量子点材料，从而显著提高荧光信号，且永不淬灭，多色量子点的应用可实现一个样本一次性同时检测多个指标，显著提高了检测效率和临床使用便捷程度；4）全自动配套检测仪器开发，诺唯赞医疗在深圳设立仪器研发分公司，建立 POCT 诊断仪器的自主研发团队，目前已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪等，适配于公司生产的 POCT 诊断试剂。