創勝集團－Ｂ：2022年中期報告.pdf

1、Transcenta Holding Limited創勝集團醫藥有限公司（以存續方式於開曼群島註冊的有限公司）股份代號:66282022中 期 報 告公司簡介 2公司資料 3財務摘要 5業務摘要 6管理層討論及分析 10其他資料 32簡明綜合財務報表審閱報告 44簡明綜合損益及其他全面開支表 45簡明綜合財務狀況表 46簡明綜合權益變動表 48簡明綜合現金流量表 49簡明綜合財務報表附註 50釋義 67目 錄公司簡介2022 年中期報告 創勝集團醫藥有限公司 2概覽我們是一家具備發現、研究、開發及製造用於存在巨大醫療需求缺口的治療領域（包括腫瘤、腎病及骨骼疾病）的差異化抗體藥物綜合能力的臨床階

2、段生物製藥公司。我們的管理團隊及主要業務（包括臨床開發、監管准入及業務拓展）位於美國及中國，而我們的發現、研發、工藝開發及生產團隊均位於中國。自成立以來，我們一直致力於全球戰略及願景。我們努力開發我們擁有全球知識產權的分子，並設計及開展多地區臨床試驗以滿足國內和國際監管要求，這將有助於為我們的產品打造全球化的商業通道。我們已開發功能獨有的抗體發現平台，即免疫耐受突破(IMTB)技術平台，使我們能構建具有同類最優或同類首創潛力的多元化及風險均衡的抗體產品管線。藉助該IMTB技術平台，我們已在內部發現並開發了十種候選抗體中的九種，使我們能夠生成難以透過傳統平台發現的抗體，幫助我們甄選具有更好成藥性

3、及高商業潛力的候選分子。TST001（我們的重點項目，具有同類最優潛力）為特異性靶向Claudin18.2的高親和力的人源化抗體。該靶點在多種癌症（包括胃癌或胃食管連接部癌、胰腺癌、膽道癌及其他類型的實體瘤）中過度表達。TST001現正準備進行全球關鍵性試驗，待監管機構對其有效性、安全性及耐受性的有利數據進行審查。我們目前正在開發的所有分子均擁有一套全面的轉化研究策略，以實現其全部臨床及商業潛力。通過提升轉化科學的作用，我們可以更好地了解疾病生物學以設計及進行我們的臨床研究，支持我們確定合適的患者群體以提高試驗成功的可能性。我們已建立全面整合的CMC職能部門，具有從可開發性評估、細胞系開發、工

4、藝及分析開發至DS及DP GMP生產的全部能力，並建立了全面的QA、QC及質量管理體系，以滿足生產需求，確保穩定的優質產品。自2018年以來，我們的T-BLOC設施一直在為內部及外部項目的毒理研究、I期、II期及III期臨床試驗生產細胞庫、DS及DP。我們專有的一體化連續流生物工藝（ICB）平台已展示行業領先的容積生產率，使我們能夠在降低生產成本的同時實現產出最大化。通過我們的一體化連續流生物工藝平台，我們已實現每天超過6 g/L行業最佳的生產力，生產率較傳統流加工藝提高逾10倍。憑藉我們行業領先的CMC能力，我們亦為我們不斷增長的客戶群提供優質的CDMO服務並產生現金流。合作及協作是我們戰略

5、的重要組成部分。我們的差異化產品及尖端技術平台為我們如何構建合作提供了槓桿影響力和靈活性。我們在與一系列潛在合作夥伴的討論中取得了重大進展，該等合作夥伴可以提供廣泛的商業基礎設施，將我們的項目帶到各個市場。我們的核心管理團隊成員平均擁有逾15年的從業經驗及擁有彪炳的往績記錄，且在研究、臨床開發、製造、規劃及融資方面擁有均衡的專業知識。我們的股東包括全球及中國專注生物科技領域的專業基金及在支持及發展生物製藥公司方面經驗豐富的生物製藥平台。因此，我們將從其行業專業知識及資源中獲益。我們經驗豐富的團隊、全面整合的能力及差異化但風險均衡的產品線是我們發現、開發及提供價格合理的創新藥物以幫助全球患者的使

6、命的基石。公司資料創勝集團醫藥有限公司 2022 年中期報告3董事會執行董事錢雪明博士（首席執行官）翁曉路先生（首席財務官）（委任自2022年3月21日起生效）朱達先生（於2022年6月26日逝世）石明博士（自2022年7月20日起辭任）非執行董事趙奕寧博士（董事長）獨立非執行董事唐稼松先生包駿博士張志華先生審計委員會唐稼松先生（主席）趙奕寧博士張志華先生薪酬委員會包駿博士（主席）唐稼松先生張志華先生提名委員會張志華先生（主席）錢雪明博士包駿博士聯席公司秘書朱達先生（於2022年6月26日逝世）梁君慧女士（特許公司治理公會會員及香港公司治理公會會員）授權代表錢雪明博士梁君慧女士核數師德勤關黃陳