1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_MainInfo 公司研究/医药与健康护理/生物科技 证券研究报告 N 百奥泰百奥泰(688177)公司研究报告公司研究报告 2020 年 02 月 21 日 Table_InvestInfo 投资评级 优于大市 优于大市 首次首次 覆盖覆盖 发行价格及数量发行价格及数量 发行价格(元) 32.76 发行数量(百万股) 60 股本结构股本结构 总股本(百万股) 414 流通 A 股(百万股) 60 B 股/H 股(百万股) 0/0 Table_AuthorInfo 分析师:余文心 Tel:(0755)82780398 Email: 证书:S
2、0850513110005 联系人:范国钦 Tel:02123154384 Email: 研发驱动,国内领先的生物制药平台研发驱动,国内领先的生物制药平台 Table_Summary 投资要点:投资要点: 创新研发驱动的生物技术平台创新研发驱动的生物技术平台。百奥泰成立于 2003 年,作为国内领先的生 物药平台公司共计 4 款生物类似药、6 款创新药进入临床阶段。阿达木单抗 类似药格乐立已获批上市,即将成为公司首个商业化品种。百奥泰作为研发 驱动型生物科技型公司近年来研发费用持续增加,目前仍处于未盈利状态。 格乐立:首个国产阿达格乐立:首个国产阿达木单抗生物类似药,木单抗生物类似药,2020
3、 年贡献收入年贡献收入。格乐立完成适 应症强直性脊柱炎的期临床试验,主要疗效指标是第 12 周达到 ASAS20 治疗反应的受试者百分比。临床数据显示格乐立与修美乐具有等效性。国产 阿达木单抗生物类似药竞争激烈,海正药业品种紧随格乐立获批,另有信达 生物、复宏汉霖等的品种也已提交上市申请。在原研药持续降价、生物类似 药陆续获批的行业发展趋势下,我们预测国内市场阿达木单抗的生物类似药 市场份额逐步扩大, 我们测算格乐立的销售额有望于2030年达到人民币22.9 亿元。 贝伐珠单抗贝伐珠单抗 BAT1706、托珠单抗、托珠单抗 BAT1806 国际多中心临床进入国际多中心临床进入 III 期期。贝
4、伐 珠单抗生物类似药研发竞争同样激烈, 齐鲁制药的品种已获批上市。 BAT1706 在全球多个国家、106 个临床试验中心开展了期临床研究,目前已完成受 试者入组,尚无可获得的临床数据,我们预计 BAT1706 有望于 2021 年获批 上市。我们测算其在肺癌和结直肠癌两大适应症的全球销售额有望达到人民 币 34.2 亿元。托珠单抗类似药 BAT1806 同样开展了国际多中心 III 期临床试 验,国内研发进展处于第一梯队,预计 2022 年能够获批上市,我们测算 BAT1806 销售额能达到 15.8 亿元。 巴替非班巴替非班 BAT2094 已提交上市申请,后续产品管线值得期待已提交上市申
5、请,后续产品管线值得期待。 BAT2094 是人工合成的血小板糖蛋白b/a 受体拮抗剂,属于 1.1 类化学药品,主要 用于 PCI 围术期抗血栓。公司已递交 BAT2094 上市申请,预期 2020 年能够 获批上市。 另外, 公司多个来自于自主研发平台的潜力品种处于 I、II 期临床, 例如新型 TNF-抑制剂戈利木单抗生物类似药 BAT2506、靶向 Trop2 的抗 体偶联药物 BAT8003、抗 PD-1 单抗 BAT1306、新一代抗 CD20 单抗 BAT4306F、治疗 wAMD 的抗 VEGF 单抗 BAT5906 等。自主研发平台丰富 的产品梯队确保了可持续的创新能力,以及
6、完整的创新药和生物类似药研发 能力。 未来未来 1 年内催化剂。年内催化剂。格乐立上市销售;BAT1706 完成 III 期临床并提交上市 申请;BAT2094 上市申请获得 CDE 受理;戈利木单抗 BAT2506 启动 III 期 临床等。 主要财务数据及预测主要财务数据及预测 Table_FinanceInfo 2017 2018 2019 2020E 2021E 营业收入(百万元) 2.01 0.00 0.70 109.34 509.72 (+/-)YoY(%) -27.31% -100.00% 15519.63% 366.19% 净利润(百万元) -235.51 -553.11 -1