2021年中国医疗美容行业现状与发展前景分析报告（25页）.pdf

1、胶原蛋白增生剂：抗衰产品前景广阔，开启下一赛道成长接力 童颜针：注射用聚左旋乳酸填充剂(童颜针)不同于玻尿酸和胶原蛋白填充剂，其主要成分为聚左旋乳酸(Poly-L-lactic acid / PLLA)，属于-羟基酸家族(Alpha Hydroxy Acid，AHA)。PLLA 具有良好的生物相容性，并可被生物降解。不同于玻尿酸的物理填充，童颜针是通过刺激宿主的免疫反应，操作过程中通过高密集的皮肤穿刺，均衡的刺伤皮层组织细胞，吸引皮下大量的巨噬细胞和其他免疫细胞从而产生趋化因子和细胞因子，导致成纤维细胞的增值及其肌成纤维细胞的分化，启动人体损伤细胞的再生功能，刺激真皮层胶原纤维母细胞的增生，从

2、而解决面部松弛下垂、凹陷等问题。目前全球通过美国 FDA 认证的唯一一款注射用聚左旋乳酸填充剂的商品名为 Sculptra，后经过几年的临床应用，其安全性和有效性得到广泛的认可，于 2009 年被 FDA 批准用于人体美学填充，经过近 10 年的发展，该产品现在在欧美和亚洲很多国家广泛使用，其产品的有效性被证实可以持续 25个月以上，但是目前该款产品仍然未获得中国 NMPA 的批准。国内厂商爱美客自研产品注射用聚左旋乳酸填充剂有望于 2021 年中获批。 少女针：少女针由注射用聚己内酯微球面部填充剂由 30%聚己内酯微球(PCL)和 70%羧甲基纤维素(CMC)制成，具有“填充+修复”双重功效

3、。少女针先通过 CMC 进行快速填充，然后 PCL 微球将重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架。当少女针注射入皮下组织时，CMC 凝胶体提供实时的填充效果，抚平凹陷以及细纹。当 CMC 凝胶体被降解吸收后， PCL 微球将持续作用刺激纤维细胞，诱发自体胶原蛋白再生，随着 PCL 微球逐渐被人体所吸收，新生的胶原蛋白则取代了原先的微球。少女针的填补就是通过此过程增厚真皮层，从而填补凹陷和改善纹路。2021 年 4 月华东医药旗下全资子公司 Sinclair 司的 Ellanse(俗称：少女针)获得医疗器械注册证的产品，并将于 2021 年下半年在中国大陆正式上市销售，考虑到刺激性填充剂市场仍处于蓝海，少女针上市将迎来快速放量。