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甲骨文：探索新环境下的临床试验设计和数据收集（英文版）（5页）.pdf

编号：35853

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甲骨文：探索新环境下的临床试验设计和数据收集（英文版）（5页）.pdf

随着COVID-19在全球的传播，生命科学组织被迫迅速改变其临床试验方法。由于旅行限制和封锁，与病人进行身体接触几乎是不可能的。各组织加快了向分散的临床试验模式转变的计划，这种模式利用远程数据收集技术和流程与患者接触，而不是亲自访问。为了更好地了解组织如何适应这种新的临床试验环境，Informa Pharma Intelligence和Oracle Health Sciences对世界各地参与临床试验的生物制药公司、合同研究组织和医疗器械公司进行了调查。该调查的252名合格受访者大多来自北美和欧洲。绝大多数受访者表示，COVID-19大流行加快了他们采用分散临床试验方法的速度。四分之三的人说，至少他们的一些试验是分散的，许多人表示他们在一半以上的试验中使用这种方法。调查还显示，这种快速转向分散临床试验的方法充满了围绕远程数据收集的挑战。尽管有支持新型数据收集和分析的技术和方法，但受访者表示，数据质量是采用分散式临床试验方法的最大挑战，也是他们在从2名远程患者收集数据时最关心的问题。在这种新的环境下，理解和遵守关于分散试验和数据收集的法规指南成为另一个混乱的来源。

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