2021年诺泰生物公司小分子和多肽业务分析报告(17页).pdf

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1、 在多肽药物方面,长链多肽药物的大生产难度极大、技术门槛极高,目前行业内绝大多数厂家仅能达到单批量克级、百克级的水平。经过多年自主研发,在多肽药物合成、纯化及生产控制等各个方面,公司掌握了一系列行业领先的核心技术,成功建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台,具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,在生产能力、产品质量和生产成本等方面具备极强的竞争优势。 在小分子化药方面,公司拥有较强的研发实力和完备的技术体系,能够快速高效的完成各种复杂高难度化合物的生产工艺研究,尤其是在手性药物合成等世界新药研发的前沿领域建立较强的技术优势;同时基于对化学反应机理的深刻理解,公司能够从合

2、成路线设计、工艺条件选择与控制、起始原料和试剂的选择与应用、反应装置设计等多方面出发,从源头上使生产工艺更加绿色、环保、经济、安全。公司在小分子化药领域较强的技术优势为公司赢得了众多全球知名创新药企的认可,也能有效保障公司自主研发的小分子化药的研发进程。多肽药物和小分子化药的生产过程、核心技术、工艺设备差异巨大,公司同时在多肽药物和小分子化药两大领域掌握了合成与规模化大生产核心技术并具备了大规模生产能力,公司将小分子化药液相合成技术与多肽固相合成技术相结合,进一步提升了公司的技术优势。公司掌握了多类短肽片段的规模化大生产液相合成技术,利用小分子化药液相合成技术合成各类困难短肽片段后,再应用于多肽固相合成,使多肽药物生产的产品收率、合成效率和质量较传统固相合成技术大幅提升,生产成本大幅降低。同时,公司自主生产短肽片段,彻底解决了短肽片段难以购买以及外购成本高、交期长、对供应商依赖程度高、技术秘密

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